Basiron 5% gel

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

BENZOYLPEROXID, VANDIG

MAH:

Galderma Nordic AB

ATC_code:

D10AE01

INN:

BENZOYLPEROXID, VANDIG

dosage:

5%

pharmaceutical_form:

gel

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

2003-03-07

PIL

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BASIRON GEL 5 % OG 10 %
Benzoylperoxid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid Basiron nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel
eller efter de anvisninger,
lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel . Se afsnit 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Basiron
3.
Sådan skal du bruge Basiron
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Basiron forhindrer vækst af aknebakterien. Basiron fremmer også
afskalning af huden og fjerner
derved det overskydende hornlag, der lukker talgkirtlerne og porerne i
huden.
_ _
Du kan bruge Basiron til at behandle bumser (acne vulgaris).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BASIRON
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE BASIRON
Hvis du er allergisk over for benzoylperoxid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Basiron
(angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KUN TIL UDVORTES BRUG.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Basiron.
Hvis du får en mild brændende fornemmelse, rødme og afskalning på
det hudområde, du
behandler med Basiron, og den brændende fornemmelse ikke holder op
efter et par dages pause
med behandlingen, kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Vær opmærksom på:
•
Benzoylperoxid kan forårsage hævelse og blæredannelse på huden.
Hold op me

SPC

7. APRIL 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BASIRON, GEL
0.
D.SP.NR.
9974
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Basiron
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Benzoylperoxid 5% w/w (50 mg/g) og 10% w/w (100 mg/g).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Acne vulgaris.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Før applicering bør huden være tør og ren. Det anbefales at starte
behandlingen med
benzoylperoxid 5% gel.
Anvendes 1-2 gange daglig i et tyndt lag på hudområdet, der ønskes
behandlet.
Personer med sart hud: Anvendes 1 gang daglig før sengetid.
Behandling med benzoylperoxid 10% gel kan iværksættes, hvis der ikke
opnås
tilstrækkelige resultater med 5% gel.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Kun til udvortes brug
_19549_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Ved brug af Basiron gel kan der i løbet af nogle dage optræde mild
en brændende
fornemmelse, moderat rødme og afskalning, på det behandlede
hudområde. I løbet af de
første behandlingsuger vil der hos de fleste patienter opstå en
pludselig forværring af
afskalningen. Dette er harmløst og vil normalt forsvinde i løbet af
en dag eller to, hvis
behandlingen midlertidigt stoppes. Ved alvorlig irritation, bør
patienten anbefales at
anvende præparatet mindre hyppigt, standse behandlingen midlertidigt
eller ophøre
behandlingen fuldstændigt.
Benzoylperoxid kan forårsage hævelse og blæredannelse på huden.
Lægemidlet skal
seponeres, hvis disse symptomer opstår.
Basiron gel bør ikke komme i kontakt med øjne, mund, næsebor eller
slimhinder. Såfremt
Basiron gel kommer i øjnene, bør øjnene skylles omhyggeligt med
rigelige mængder vand.
Anvendes med forsigtighed på halsen og andre følsomme områder.
Udtalt solbadning eller eksponering for UV-stråling (for eksempel
solarium) bør undgås.
Kontakt med farvet materiale, som hår eller