Azithromycin "Jubilant" 250 mg filmovertrukne tabletter

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

AZITHROMYCINDIHYDRAT

MAH:

Jubilant Pharmaceuticals nv

ATC_code:

J01FA10

INN:

azithromycin dihydrate

dosage:

250 mg

pharmaceutical_form:

filmovertrukne tabletter

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

2012-10-12

PIL

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AZITHROMYCIN JUBILANT 250 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
AZITHROMYCIN JUBILANT 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Azithromycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. De kan fa
̊
brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret Azithromycin Jubilant til Dem personligt. Lad
derfor være med at give det
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller De får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal De vide, før De begynder at tage Azithromycin Jubilant
3. Sådan skal De tage Azithromycin Jubilant
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Azithromycin Jubilant er et antibiotikum. Det tilhører en gruppe af
antibiotika, som kaldes
"makrolider".
Azithromycin Jubilant anvendes til behandling af bakterielle
infektioner forårsaget af
mikroorganismer såsom bakterier. Disse infektioner inkluderer:
-
brystinfektioner såsom akut forværring af kronisk bronkitis
(adækvat diagnosticeret) og
lungebetændelse
-
infektioner i Deres bihuler, svælg, mandler eller ører
-
lette til moderate infektioner i hud og bløddele f. eks. infektion i
hårsækkene (follikulit),
bakteriel infektion i huden og dens dybere lag (cellulitis),
hud-infektion med skinnende rød
hævelse (rosen)
-
infektioner forårsaget af en bakterie, som kaldes "Chlamydia
trachomatis". De kan forårsage
betændelse i urinlederen (urinrøret) eller livmoderhalsen (cervix)
Lægen kan have givet dig Azithromycin Jubilant for noget andet. Følg
altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE AZITHROMYCIN JUBILA

SPC

19. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AZITHROMYCIN "JUBILANT", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27995
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Azithromycin "Jubilant"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Azithromycin "Jubilant" 250 mg filmovertrukne tabletter:
Hver tablet indeholder azithromycindihydrat svarende til 250 mg
azithromycin.
Hjælpestof: Lactosemonohydrat. En tablet indeholder 5,40 mg
lactosemonohydrat.
Azithromycin "Jubilant" 500 mg filmovertrukne tabletter:
Hver tablet indeholder azithromycindihydrat svarende til 500 mg
azithromycin.
Hjælpestof: Lactosemonohydrat. En tablet indeholder 10,80 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Azithromycin "Jubilant" 250 mg filmovertrukne tabletter:
Hvide til råhvide, kapselformede, filmovertrukne tabletter, længde
ca. 13,7 mm, bredde ca.
6,8 mm og tykkelse ca. 5,9 mm, præget med "AZ" og "250" på den ene
side, og glat på den
anden side.
Azithromycin "Jubilant" 500 mg filmovertrukne tabletter:
Hvide til råhvide, kapselformede, filmovertrukne tabletter, længde
ca. 17,7 mm, bredde ca.
9,2 mm og tykkelse ca. 7,1 mm, præget med "AZ" og "500" på den ene
side, og glat på den
anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser.
_dk_hum_49398_spc.doc_
_Side 1 af 18_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af følgende bakterieinfektioner forårsaget af
mikroorganismer, der er
følsomme over for azithromycin (se pkt. 4.4 og 5.1):
-
Infektioner i de nedre luftveje: Akut forværring af kronisk bronkitis
(diagnosticeret
adækvat) og let til moderat pneumoni erhvervet uden for
sygehusmiljøet.
-
Infektioner i de øvre luftveje: sinusitis og faryngitis/tonsillitis.
-
Akut otitis media.
-
Lette til moderate infektioner i hud og bløddele, f.eks.
follikulitis, cellulitis, erysipelas.
-
Ukompliceret urethritis og cervicitis forårsaget af _Chlamydia
trachomatis_.
Der bør tages hensyn til officielle regler vedrørende korrekt
anvendelses af antibakterielle
midler.
4.2
DOSERING OG IN