Country: Եվրոպական Միություն
language: դանիերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
fluticason furoate
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
R01AD12
fluticasone furoate
Nasal præparater, Kortikosteroider
Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial
Voksne, unge (12 år og derover) og børn (6-11 år). Avamys er indiceret til behandling af symptomerne på allergisk rhinitis.
Revision: 22
autoriseret
2008-01-11
18 B. INDLÆGSSEDDEL 19 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AVAMYS 27,5 MIKROGRAM/PUST, NÆSESPRAY, SUSPENSION fluticasonfuroat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Avamys 3. Sådan skal du bruge Avamys 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Brugervejledning 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Avamys (fluticasonfuroat) tilhører en gruppe af lægemidler, som hedder _binyrebarkhormoner_. Avamys virker ved at nedsætte inflammation (en betændelsesagtig tilstand) i næsen og irritation i øjnene forårsaget af allergi (_rhinitis_) og reducerer derfor symptomerne på allergi. Avamys næsespray anvendes til behandling af symptomer på allergi (sæson- og helårsbetinget), herunder tilstoppet, løbende eller kløende næse, nysen og rindende, kløende eller røde øjne hos voksne og børn fra 6 år. Allergiske symptomer kan opstå på bestemte tidspunkter af året. De forårsages af allergier over for pollen fra græs eller træer (høfeber). De kan også opstå året rundt på grund af allergi over for dyr, husstøvmider eller skimmelsvamp, for at nævne nogle af de mest almindelige. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AVAMYS BRUG IKKE AVAMYS • HVIS DU ER ALLERGISK over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i read_full_document
1 BILAG I PRODUKTRESUME 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN _ _ AVAMYS 27,5 mikrogram/pust, næsespray, suspension 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et pust afgiver 27,5 mikrogram fluticasonfuroat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver afgivet dosis indeholder 8,25 mikrogram benzalkoniumchlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, suspension. Hvid suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Avamys er indiceret til voksne, unge og børn (fra 6 år) Avamys er indiceret til behandling af symptomer på allergisk rhinitis. _ _ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne og unge (fra 12 år) _ Den anbefalede initialdosis er 2 pust (27,5 mikrogram fluticasonfuroat/pust) i hvert næsebor 1 gang daglig (døgndosis i alt 110 mikrogram). Når symptomerne er under kontrol, kan vedligeholdelsesdosis muligvis reduceres til 1 pust i hvert næsebor (døgndosis i alt 55 mikrogram). Der bør titreres til laveste dosis, som holder symptomerne under kontrol. _Børn (6-11 år) _ Den anbefalede initialdosis er 1 pust (27,5 mikrogram fluticasonfuroat/pust) i hvert næsebor 1 gang daglig (døgndosis i alt 55 mikrogram). Patienter, der ikke responderer tilstrækkeligt på 1 pust i hvert næsebor 1 gang daglig (døgndosis i alt 55 mikrogram), kan tage 2 pust i hvert næsebor 1 gang daglig (døgndosis i alt 110 mikrogram). Når symptomerne er under kontrol, anbefales det at reducere vedligeholdelsesdosis til 1 pust i hvert næsebor 1 gang daglig (døgndosis i alt 55 mikrogram). Regelmæssig fast behandling anbefales for at opnå fuld effekt. Virkningen kan indtræde allerede 8 timer efter første dosis. Det kan imidlertid tage flere dage, før der opnås optimal virkning, og patienten skal orienteres om, at vedvarende behandling giver bedst effekt (se pkt. 5.1). Behandlingen bør kun finde sted i den periode, patienten udsættes for allergeneksposition. 3 _Børn under 6 år _ Avamys’s sikkerhed og virkning hos børn under 6 år er ikke klarlagt. De for read_full_document