Aurizon ausu pilieni, suspensija

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

active_ingredient:

Marbofloxacin, Clotrimasolum, Dexamethasone acetate

MAH:

Vetoquinol S.A., Francija

ATC_code:

QS02CA06

INN:

Marbofloxacin, Clotrimasolum, Dexamethasone acetate

pharmaceutical_form:

ausu pilieni, suspensija

prescription_type:

Recepšu veterinārās zāles

manufactured_by:

Vetoquinol S.A., Francija

therapeutic_group:

suņi

leaflet_short:

V/NRP/03/1574-01 - - Pudelīte, 10 ml - [JPG] [JPG] [] [JPG] [JPG]; V/NRP/03/1574-02 - - Pudelīte, 20 ml - [JPG] [JPG] []; V/NRP/03/1574-03 - - Pudelīte, 30 ml - []

authorization_status:

Nav pieejams

authorization_date:

2008-08-18

PIL

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/03/1574
AURIZON AUSU PILIENI, SUSPENSIJA SUŅIEM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
B.P. 189
70204 Lure Cedex
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
F - 70200 Lure
Francija
un
Vetoquinol Biowet Sp z o.o.
13-14 Kosynierow Gdynskich st.
66-400 Gorzów Wlkp.
Polija
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
AURIZON ausu pilieni, suspensija suņiem
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Marbofloksacīns 3,0 mg
Klotrimazols 10,0 mg
Deksametazona acetāts 1,0 mg (atbilst 0,9 mg deksametazona)
PALĪGVIELAS:
Propilgallāts (E310)
Sorbitāna oleāts
Silīcija oksīds, koloidālais, bezūdens
Vidējās ķēdes triglicerīdi
4. INDIKĀCIJA(-S)
Suņiem bakteriālas un sēnīšu izcelsmes _Otitis externa
_ārstēšanai, ko izraisa pret marbofloksacīnu jutīgas baktērijas
un pret klotrimazolu jutīgas sēnītes, īpaši _Malassezia
pachydermatis_.
Veterinārās zāles lietot pamatojoties uz jutības testu
rezultātiem.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot suņiem ar perforētu bungādiņu.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu, citām azola pretsēnīšu zālēm vai citiem fluorhinoloniem,
vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Var novērot ar kortikosteroīdu lietošanu saistītas
blakusparādības (bioķīmisko un hematoloģisko
rādītāju izmaiņas, piemēram, sārmainās fosfotāzes un
aminotransferāzes līmeņa palielināšanās, neliela
neitrofīlija).
Ilgstoša un intensīva lokālo kortikosteroīdu lietošana var
izraisīt gan lokālas, gan sistēmiskas reakcijas,
tādas kā virsnieru darbības nomākumu, plānu epidermu un kavētu
brūču sadzīšanu.
Retos gadījumos veterināro zāļu lietošana var būt saistīta ar
pārejošu kurlum

SPC

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/03/1574
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
AURIZON ausu pilieni, suspensija suņiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Marbofloksacīns 3,0 mg
Klotrimazols 10,0 mg
Deksametazona acetāts 1,0 mg (atbilst 0,9 mg deksametazona)
PALĪGVIELA:
Propilgallāts (E310) 1,0 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Ausu pilieni, suspensija.
Viendabīga, smilškrāsas līdz dzeltena eļļas suspensija.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Suņiem bakteriālas un sēnīšu izcelsmes _Otitis externa
_ārstēšanai, ko izraisa pret marbofloksacīnu jutīgas baktērijas
un pret klotrimazolu jutīgas sēnītes, īpaši _Malassezia
pachydermatis._
Veterinārās zāles lietot pamatojoties uz jutības testu
rezultātiem.
4.3 KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot suņiem ar perforētu bungādiņu.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu, citām azola pretsēnīšu zālēm vai citiem fluorhinoloniem,
vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm.
4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Pirms ārstēšanas ārējās auss kanāls rūpīgi jāiztīra un
jānosusina. Baktēriju un sēnīšu izraisīts
auss iekaisums bieži ir tikai citas slimības sekas. Jānosaka
slimības cēlonis un jāārstē.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Lietojot šīs veterinārās zāles, jāņem vērā vispārpieņemtie
antibakteriālo zāļu lietošanas
pamatprincipi. Vienas grupas antibiotiku lietošana var novest pie baktēriju
rezistences izveidošanās baktēriju populācijā. Fluorhinoloni jāizvēlas tikai tādu klīnisko stāvokļu
ārstēšanai, kas vāji vai iespējami vāji atbild uz ārstēšanu ar citu grupu pretmikrobajiem līdzekļiem.
Pirms ārstēšanas uzsākšanas ir jāpārbauda bungādiņas
veselums.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas j�