Atorbir 40 mg Filmdragerad tablett

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

atorvastatinkalciumtrihydrat

MAH:

Ebb Medical AB

ATC_code:

C10AA05

INN:

atorvastatin calcium trihydrate

dosage:

40 mg

pharmaceutical_form:

Filmdragerad tablett

composition:

atorvastatinkalciumtrihydrat 43,38 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

prescription_type:

Receptbelagt

leaflet_short:

Förpacknings: Burk, 250 tabletter

authorization_status:

Godkänd

authorization_date:

2019-06-19

PIL

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ATORBIR 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
atorvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Atorbir är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Atorbir
3.
Hur du tar Atorbir
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Atorbir ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ATORBIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Atorbir tillhör en grupp läkemedel som kallas statiner och som
reglerar blodfetter (lipider).
Atorbir används vid behandling av förhöjda blodfetter, s.k.
kolesterol och triglycerider, när effekten av
förändrad livsföring och diet är otillräcklig. Om du har en ökad
risk för hjärtsjukdom kan Atorbir
också användas för att minska denna risk, även om dina
kolesterolnivåer är normala. Under
behandlingen med Atorbir ska du fortsätta med kolesterolfattig diet.
Atorvastatin som finns i Atorbir kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ATORBIR
TA INTE ATORBIR:
•
om du är allergisk mot atorvastatin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
•
om du har eller har haft sjukdomar som påverkar levern
•
om du har haft oförklarliga onormala leverfunktionsvärden
•
om du är en

SPC

1
P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Atorbir 10 mg filmdragerade tabletter
Atorbir 20 mg filmdragerade tabletter
Atorbir 40 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg atorvastatin (som
kalciumtrihydrat).
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 25,9 mg laktos (som
monohydrat).
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg atorvastatin (som
kalciumtrihydrat).
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 51,8 mg laktos (som
monohydrat).
Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg atorvastatin (som
kalciumtrihydrat).
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 103,6 mg laktos (som
monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
2
_10 mg filmdragerade tabletter:_
Vit till benvit, rund, bikonvex filmdragerad tablett med ”A10”
präglat på ena sidan, andra sidan slät.
_20 mg filmdragerade tabletter:_
Vit till benvit, rund, bikonvex filmdragerad tablett med ”A20”
präglat på ena sidan och brytskåra på
andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
_40 mg filmdragerade tabletter:_
Vit till benvit, rund, bikonvex filmdragerad tablett med ”A40”
präglat på ena sidan och krysskåra på
andra sidan.
Tabletten kan delas i fyra lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hyperkolesterolemi
Atorbir är indicerat som tillägg till diet för sänkning av
förhöjt totalkolesterol (total-C), LDL-
kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B och triglycerider hos vuxna,
ungdomar och barn i åldern 10 år
eller äldre med primär hyperkolesterolemi inkluderande familjär
hyperkolesterolemi (heterozygot)
eller kombinerad hyperlipidemi (motsvarande typ IIa och IIb i
Fredricksons klassifikationssystem) när
effekten av diet eller annan icke-farmakologisk behandling är
otillräcklig.
Atorbir är även indicerat för sänkning av total-C och LDL-C hos
vuxna med homozygot