Atopica 100.0 mg/ml

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

active_ingredient:

Cyklosporin

MAH:

Novartis Animal Health d.o.o.

ATC_code:

QL04AD

INN:

Ciclosporin (Ciclosporinum)

dosage:

100.0mg/ml

pharmaceutical_form:

Perorální roztok

therapeutic_group:

kočky

therapeutic_area:

Inhibitory kalcineurinu

leaflet_short:

9900642 - 5 x 1 ml - lahvička - sklo; 9900643 - 17 x 1 ml - lahvička - sklo

authorization_date:

2011-08-18

SPC

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Atopica 100 mg/ml perorální roztok pro kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA: 
Ciclosporinum
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY: 
Tokoferol-alfa (E 307)         
1,05 mg
Bezvodý ethanol (E 1510)
94,70 mg
Propylenglykol (E 1520)
94,70 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok. 
Čirá, žlutá až nahnědlá tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 
Symptomatická léčba chronické alergické dermatitidy u koček. 
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u koček infikovaných virem FeLV nebo FIV. 
Nepoužívat u koček s prodělaným nebo progresivním maligním onemocněním.
Během léčby přípravkem a  dva  týdny před a po ní nepodávejte  živé vakcíny (viz  také body 4.5
„Zvláštní opatření pro použití“ a 4.8 „Interakce s dalšími léčivými přípravky“).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Při zahájení léčby cyklosporinem by měla být věnována pozornost použití jiných opatření a/nebo
ošetření ke zvládnutí středně těžkého až těžkého pruritu.

4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Alergická dermatitida u koček může mít různé projevy, včetně eosinofilních plaků, sedření kůže hlavy
a   krku,   symetrické   alopecie   nebo   miliární   dermatitidy.   Klinické   známky   alergické   dermatitidy,
například svědění a záněty kůže, nejsou specifické pro toto onemocnění. Tam, kde je to možné, je
nutno   zvá�