ATACAND 8 Milligram Tablets

Country: Իռլանդիա

language: անգլերեն

source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

active_ingredient:

CANDESARTAN CILEXETIL

MAH:

Profind Wholesale Ltd

INN:

CANDESARTAN CILEXETIL

dosage:

8 Milligram

pharmaceutical_form:

Tablets

prescription_type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

authorization_status:

Withdrawn

authorization_date:

0000-00-00

SPC

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Atacand 8mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 8mg candesartan cilexetil.
Excipients: Contains lactose monohydrate
For a full list of excipients, see 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablets
_Product imported from the UK:_
Round, pale pink tablets with a single score line on both sides.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Atacand is indicated for the:
o
Treatment of essential hypertension in adults.
o
Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular
ejection fraction
40%) as add-on therapy to Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or when ACE
inhibitors are not tolerated (see section 5.1).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology in Hypertension
The recommended initial dose and usual maintenance dose of Atacand is 8 mg once daily. Most of the antihypertensive
effect is attained within 4 weeks. In some patients whose blood pressure is not adequately controlled, the dose can be
increased to 16 mg once daily and to a maximum of 32 mg once daily. Therapy should be adjusted according to blood
pressure response. Atacand may also be administered with other antihypertensive agents. Addition of
hydrochlorothiazidehas been shown to have an additive antihypertensive effect with various doses of Atacand.
_Elderly population_
No initial dose adjustment is necessary in elderly patients.
_Patients with intravascular volume depletion_
An initial dose of 4 mg may be considered in patients at risk for hypotension, such as patients with possible volume
depletion (see section 4.4).
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date