ASPRO Tablets 320 Milligram

Country: Իռլանդիա

language: անգլերեն

source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

active_ingredient:

ACETYLSALICYLIC ACID

MAH:

Bayer PLC

dosage:

320 Milligram

pharmaceutical_form:

Tablets

authorization_date:

2005-07-01

SPC

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Aspro Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Acetylsalicylic acid (Aspirin) 320 mg/tablet.
For excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
White to creamy white biconvex circular tablets. One side is impressed with the word ‘Aspro’, the letters being radially
arranged around the periphery. The other face is bisected with a breakline.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the management of symptoms associated with headache, rheumatic, muscular or neuralgic pain, toothache, common
cold, influenza, fever.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGY: Oral.
ADULTS: Adults and children over 12 years: one to two tablets every four hours as required. Do not exceed twelve
tablets in 24 hours unless directed by a doctor.
ELDERLY: Aspirin should be used with particular caution in elderly patients who are more prone to adverse events. The
lowest dose compatible with adequate safe clinical control should be employed. See also Section 4.4.
CHILDREN: Do not give to children under 12 unless your doctor tells you to.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Active peptic ulceration.
As aspirin can interfere with platelet function, aspirin should not be used in patients with bleeding diatheses such as
haemophilia.
History of hypersensitivity reactions (bronchospasm, rhiniris and urticaria) to aspirin, other non-steroidal anti-
inflammatory drugs or any of the ingredients.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Prolonged use except under medical supervision can be harmful. If symptoms persist, the physician should be
consulted.
If you are taking any other medications or are under the care of a doctor you should consult the physician before using.
IRISH MEDICINES BOARD
_______________________