Asistar Suspension

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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PIL PIL (PIL)
07-07-2008
SPC SPC (SPC)
07-07-2008

active_ingredient:

Dexamethasonisonicotinat (Ph.Eur.)

MAH:

Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung

INN:

Dexamethasone Isonicotinat (Ph. Eur.)

pharmaceutical_form:

Suspension

composition:

Dexamethasonisonicotinat (Ph.Eur.) 3.mg

authorization_status:

gültig

PIL

                                OBFMB0620B7F01C8E0A2
Auflagenerfüllung 2008
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DOXAMAX 1 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Doxazosinmesilat
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE
AUF.
VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE SPÄTER NOCHMALS LESEN. WENN SIE WEITERE
FRAGEN
HABEN, WENDEN SIE SICH BITTE AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIESES
ARZNEIMITTEL
WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES NICHT AN DRITTE
WEITER. ES
KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIESELBEN SYMPTOME
HABEN
WIE
SIE.
WENN
EINE
DER
AUFGEFÜHRTEN
NEBENWIRKUNGEN
SIE
ERHEBLICH
BEEINTRÄCHTIGT
ODER
SIE
NEBENWIRKUNGEN
BEMERKEN,
DIE
NICHT
IN
DIESER
GEBRAUCHSINFORMATION ANGEGEBEN SIND, INFORMIEREN SIE BITTE IHREN ARZT
ODER
APOTHEKER.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist _Doxamax 1 mg Tabletten_ und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Doxamax 1 mg Tabletten_
beachten?
3. Wie ist _Doxamax 1 mg Tabletten_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Doxamax 1 mg Tabletten_ aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
_1. WAS IST DOXAMAX 1 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_
_Doxamax _
_1 _
_mg _
_Tabletten_
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln
(Alpha-1-Rezeptorenblocker), die blutdrucksenkend wirken und die
Symptome bei
gutartiger Prostatavergrößerung mildern.
_DOXAMAX 1 MG TABLETTEN WIRD ANGEWENDET BEI:_
Nicht organisch bedingtem (essentiellem) Bluthochdruck sowie
klinischen Symptomen
bei gutartiger Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie).
_2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXAMAX 1 MG TABLETTEN
BEACHTEN?_
_DOXAMAX 1 MG TABLETTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:_
-
wenn
Sie
überempfindlich
(allergisch)
gegen
Doxazosinmesilat
oder
andere
Chinazoline (z. B. Prazosin, Terazosin) oder einen der sonstigen
Bestandteile von
_Doxamax 1 mg Tabletten_ si
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                OBFMB08F582C01C8E0A2
Auflagenerfüllung 06-2008
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FB
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC
FC
F A C H I N F O R M A T I O N
FD
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Doxamax 1 mg Tabletten
Doxamax 2 mg Tabletten
Doxamax 4 mg Tabletten
Wirkstoff: Doxazosinmesilat
FG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Doxamax 1 mg Tabletten_ enthält 1 mg Doxazosin als Doxazosinmesilat.
_ _
_ _
_ _
_Doxamax 2 mg Tabletten_ enthält 2 mg Doxazosin als Doxazosinmesilat.
_Doxamax 4 mg Tabletten_ enthält 4 mg Doxazosin als Doxazosinmesilat.
Sonstige Bestandteile: Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
F4
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_Doxamax 1 mg Tabletten_: weiß, rund, Prägung auf einer Seite: DX1.
_ _
_ _
_ _
_Doxamax 2 mg Tabletten_: weiß, kapselförmig, Bruchrille, Prägung
auf einer Seite: DX/2.
_Doxamax 4 mg Tabletten_: weiß, kapselförmig, Bruchrille, Prägung
auf einer Seite: DX/4.
4.
KLINISCHE ANGABEN
FM
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie. Behandlung der klinischen Symptome bei
benigner Prostatahyperpla-
sie.
FS
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Bei Hypertonie _
Doxazosin Tabletten werden einmal pro Tag eingenommen. Die
Anfangsdosis beträgt 1 mg. In
Abhängigkeit von der Wirksamkeit kann die Tagesdosis nach 1 - 2
Wochen auf 2 mg erhöht
werden. Danach kann sie bei Bedarf in Abständen von 1 – 2 Wochen
verdoppelt werden. Die
Maximaldosis beträgt 16 mg Doxazosin einmal täglich, aber eine Dosis
von über 8 mg pro Tag
bewirkt selten eine weitere Reduzierung des Blutdrucks.
OBFMB08F582C01C8E0A2
Auflagenerfüllung 06-2008
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Doxazosin
Tabletten
können
als
Monotherapie
oder
in
Kombination
mit
einem
Thia-
zid-Diuretikum oder Beta-Blocker eingesetzt werden, wenn die Therapie
mit diesen alleine nicht
die erwünschte Wirkung gebracht hat oder ungeeignet ist.
_Bei benigner Prostatahyperplasie: _
Doxazosin Tabletten werden einmal täglich eingenommen. Die
Anfang
                                
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