ANZEMET 100 mg/5 ml, solution injectable

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

DOLASETRON BASE

MAH:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC_code:

A04AA04

INN:

DOLASETRON BASE

dosage:

74,000 mg

pharmaceutical_form:

solution

composition:

composition pour une ampoule > DOLASETRON BASE : 74,000 mg . Sous forme de : dolasétron mésilate monohydraté 100,000 mg

administration_route:

intraveineuse

units_in_package:

1 ampoule(s) en verre de 5 ml

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE

leaflet_short:

343 207-1 ou 34009 343 207 1 2 - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/06/2010;

authorization_status:

Abrogée

authorization_date:

1997-04-28

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2009
Dénomination du médicament
ANZEMET 100 mg/5 ml, solution injectable
Dolasétron mesilate
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ANZEMET 100 mg/5 ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ANZEMET
100 mg/5 ml, solution injectable
?
3. COMMENT UTILISER ANZEMET 100 mg/5 ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ANZEMET 100 mg/5 ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ANZEMET 100 mg/5 ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE.
(A: appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement et la
prévention des nausées et vomissements induits par
certains traitements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ANZEMET
100 mg/5 ml, solution injectable
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS ANZEMET 100 MG/5 ML, SOLUTION INJECTABLE en cas
d'allergie au dolasétron ou à l'un des composants du
médicament.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANZEMET 100 mg/5 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dolasétron mésilate
...................................................................................................................
100,000 mg
Quantité correspondant à dolasétron base
.....................................................................................
74,000 mg
Pour une ampoule de 5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention et traitement des nausées et des vomissements aigus
induits par la chimiothérapie hautement émétisante chez
l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte à partir de 15 ans: 100 mg en une prise unique
environ 30 minutes avant le début de la chimiothérapie.
Aucune adaptation posologique n'est recommandée chez le sujet âgé
ni l'insuffisant rénal ou hépatique.
La solution injectable de dolasétron peut être administrée par voie
intraveineuse directe en 30 secondes (environ) ou
perfusée en 15 minutes après dilution dans un soluté intraveineux
compatible. Il est recommandé d'éviter les injections plus
rapides.
COMPATIBILITÉ AVEC LES LIQUIDES DE PERFUSION:
En accord avec les bonnes pratiques pharmaceutiques, les solutions de
perfusion doivent être préparées extemporanément.
La solution injectable de dolasétron peut être diluée dans les
liquides de perfusion suivants:
·
Chlorure de Sodium à 0,9 %.
·
Soluté glucosé à 5 %.
·
Soluté de Mannitol à 10 %.
·
Soluté de perfusion au lactate de sodium.
·
Soluté de chlorure de sodium à 0,18 % + soluté glucosé à 4 %.
La solution de dolasétron administrée dans des seringues en
polypropylène est stable.
Remarque: La préparation doit être faite dans des conditions
aseptiques appropriées.
COMPATIBILITÉ AVEC D'AUTRES PRODUITS:
En cas d'administrati