Animedazon 2.45 % Kožní sprej, suspenze

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

active_ingredient:

Chlortetracyklin

MAH:

aniMedica, GmbH

ATC_code:

QD06AA

INN:

Chlortetracycline (Chlortetracyclini hydrochloridum)

dosage:

2.45%

pharmaceutical_form:

Kožní sprej, suspenze

therapeutic_group:

skot, ovce, prasata

therapeutic_area:

Tetracyklin a deriváty

leaflet_short:

Kódy balení: 9935534 - 1 x 1 lahev - tlaková láhev

authorization_date:

2008-10-29

PIL

ANIMEDICA GMBH
Animedazon CZ
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Animedazon Spray, 2,45 % w/w kožní sprej suspenze pro skot, ovce a
prasata.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
odpovědný za uvolnění šarže
:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Německo
DISTRIBUTOR
Sevaron, s.r.o.
Palackého třída 163A
61200 Brno
Tel: [phone]
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Animedazon Spray, 2,45 % w/w kožní sprej, suspenze pro skot, ovce a
prasata.
Chlortetracyclini hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 obal se sprejem obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Chlortetracyclini hydrochloridum
3,210 g (odpovídá 2,45 % w/w)
(odpovídá 2,983 g chlortetracyclinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Patentní modř V 85 % (E 131)
0,23 g
Isobutan (hnací plyn)
92,2 g
Stejnoměrně modře zbarvený sprej.
4.
INDIKACE
Léčba povrchových poranění nebo chirurgických ran
kontaminovaných mikroorganizmy citlivými na
chlortetracyklin. Přípravek může být použit jako součást
léčby povrchových kožních infekcí a infekcí
kůže prstů ovcí, skotu a prasat, zejména zánětu kůže prstu
(dermatitis digitalis), kůže meziprstové
štěrbiny (dermatitis interdigitalis) a meziprstové nekrobacilózy
(necrobacilosis interdigitalis)
způsobené mikroorganizmy citlivými na chlortetracyklin.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na tetracykliny.
Nepoužívejte v případě známé přecitlivělosti na
tetracyklin.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
ANIMEDAZON CZPIL
MA-Nr.: 96/057/08-C
Page 1 of 3
ANIMEDICA GMBH
Animedazon CZ
Vzácně se mohou objevit hypersenzitivní reakce.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové in formaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, ovce a prasata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO

SPC

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Animedazon Spray, 2,45 % w/w kožní sprej, suspenze pro skot, ovce a
prasata.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 obal se sprejem obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Chlortetracyclini hydrochloridum
3,210 g (odpovídá 2,45 % w/w)
(odpovídá 2,983 g chlortetracyclinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Patentní modř V 85 % (E 131)
0,23 g
Isobutan (hnací plyn)
92,2 g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní sprej, suspenze
Stejnoměrně modře zbarvený sprej.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, ovce a prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba povrchových poranění nebo chirurgických ran
kontaminovaných mikroorganizmy citlivými na
chlortetracyklin. Přípravek může být použit jako součást
léčby povrchových kožních infekcí a infekcí
kůže prstů ovcí, skotu a prasat, zejména zánětu kůže prstu
(dermatitis digitalis), kůže meziprstové
štěrbiny (dermatitis interdigitalis) a meziprstové nekrobacilózy
(necrobacilosis interdigitalis)
způsobené mikroorganizmy citlivými na chlortetracyklin.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na tetracykliny.
Nepoužívejte v případě známé přecitlivělosti na
tetracyklin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
V případě podání spreje v blízkosti hlavy chraňte oči
zvířete. Před podáním spreje důkladně očistěte
postiženou oblast. Použití přípravku má být založeno na
výsledcích vyšetření citlivosti a má zohlednit
místní a národní antibiotickou politiku. Je nutné zabránit tomu,
aby si zvíře ošetřenou oblast lízalo
nebo aby lízalo ošetřenou oblast jiných zvířat. Po podání
přípravku do oblasti prstů či meziprstí by
zvíře mělo setrvat na suchém povrchu po dobu nejméně jedné
hodiny.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČEN�