ANDROGEL

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Testostérone

MAH:

BGP PHARMA ULC

ATC_code:

G03BA03

INN:

TESTOSTERONE

dosage:

12.5MG

pharmaceutical_form:

Gel

composition:

Testostérone 12.5MG

administration_route:

Transdermique

units_in_package:

60 DOSES

prescription_type:

Annexe G (LRCDAS IV)

therapeutic_area:

ANDROGENS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106405003; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2010-12-01

SPC

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_Monographie d’ANDROGEL_
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_Date de révision : 27 août 2015; numéro de contrôle : 184619_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
ANDROGEL
®
GEL DE TESTOSTÉRONE
1 %
ANDROGÈNES
BGP Pharma ULC
8401, route Transcanadienne
Saint Laurent (QC) Canada H4S 1Z1
Date de préparation :
28 janvier 2015
Date de révision : 27 août
2015
Numéro de contrôle : 184619
®
Marque déposée des Laboratoires Abbott, États-Unis, utilisée sous
licence par BGP Pharma ULC, Saint-Laurent (QC) H4S 1Z1
_Monographie d’ANDROGEL_
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_Date de révision : 27 août 2015; numéro de contrôle : 184619_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................6
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................20
SURDOSAGE....................................................................................................................23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................23
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................27
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................27
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................28
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................