Androcur 50 mg tabletter

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

CYPROTERONACETAT

MAH:

Orifarm A/S

ATC_code:

G03HA01

INN:

cyproterone acetate

dosage:

50 mg

pharmaceutical_form:

tabletter

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

1997-02-07

PIL

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ANDROCUR.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE ANDROCUR.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Androcur indeholder anti-hormonet cyproteronacetat.
• Androcur virker ved at hæmme virkningen af mandlige kønshormo-
ner samt nedsætte lyst og potens.
• Mænd kan tage Androcur til behandling mod overdreven seksual-
trang.
• Mænd kan tage Androcur i forbindelse med behandling af prosta-
takræft.
For behandling mod overdreven seksualtrang hos mænd bør du kun
tage cyproteronacetat 50 mg, hvis lægen anser andre indgreb for at
være uhensigtsmæssige.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
ANDROCUR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ANDROCUR
• hvis du er allergisk over for cyproteronacetat eller et af de
øvrige
indholdsstoffer i Androcur (angivet i punkt 6).
• hvis du har en leversygdom.
• hvis du har en godartet, sjælden sygdom med mild gulsot og galde-
stenssmerter (Dubin Johnson syndrom eller Rotor´s syndrom).
• hvis du har eller har haft en svulst i hjernen med fortykkelse af
hjer-
nehinden (meningiom).
• hvis du har en alvorlig kronisk depression.
DESUDEN, HVIS DU ER MAND MED OVERDREVEN SEKSUALTRANG:
• hvis du har eller har haft leverkræft.
• hvis du har et alvorligt utilsigtet vægttab, med nedbrydning af
musklemasse og fedtvæv (kakeksi).
• hvis du har eller har haft blodpropper.
• hvis du har alvorlig diabetes med karskader.
• hvis du har en alvorlig form for blodmangel (seglcelleanæmi).
DESUDEN, HVIS DU ER MAND MED PROSTATAKRÆFT:
• har eller har haft en svulst på leveren, hvor det ikke drejer sig
om
metastaser fra prostatakræft.
• hvis du har et alvorligt utilsigtet vægttab, med nedbrydning af
musklemasse og fedtvæv (kakeksi).( med undtagelse af vægttab i
forbind

SPC

10. december 2020
PRODUKTRESUMÉ
for
Androcur, tabletter (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
3046
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Androcur
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Cyproteronacetat 50 mg
Hjælpestoffer:
Androcur indeholder 105,5 mg lactose pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Mandlig hyperseksualisme. Cancer prostatae.
Til at nedsætte kønsdriften hos seksuelt afvigende mænd, kan
cyproteronacetat 50 mg
anvendes, når andre interventioner anses for at være
uhensigtsmæssige.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Indgivelsesmåde
Oral anvendelse.
Dosering
Tabletterne bør tages med væske efter måltiderne.
Den maksimale daglige dosis er 300 mg.
dk_hum_17484_spc.doc
Side 1 af 10
Mandlig hyperseksualisme:
Initialt 1 tablet 2 gange dagligt. Om nødvendigt kan dosis i en
kortere periode øges til 2
tabletter 2-3 gange dagligt.
Behandlingsvarigheden med cyproteronacetat bør fastlægges for hver
enkelt patient. Når der
er opnået et tilfredsstillende resultat, bør den terapeutiske
virkning opretholdes med den lavest
mulige dosis.
Vedligeholdelsesdosis er normalt 1/2 tablet 2 gange dagligt.
Når dosis ændres eller når cyproteronacetat seponeres, bør dosis
nedsættes gradvist.
Dosisreduktion til vedligeholdelsesdosis samt seponering bør
foretages gradvis med reduktion
af dosis med 1/2-1 tablet dagligt i løbet af nogle uger.
For at stabilisere den terapeutiske effekt er det nødvendigt at tage
Androcur i en længere
periode, hvis muligt samtidigt med psykoterapeutisk behandling.
Cancer prostatae:
2 tabletter 2-3 gange dagligt (= 200-300mg).
Behandlingen bør ikke afbrydes og dosis bør ikke nedsættes efter at
bedring er indtrådt.

For at hæmme den initiale stigning i de mandlige kønshormoner ved
samtidig
behandling med GnRH-agonister:
Initialt 2 tabletter 2 gange dagligt (=200 mg) i 5-7 dage, herefter 2
tabletter 2 gange dagligt
(=200 mg) i 3-4 uger sammen med en GnRH-agonist i den dosis, der
anbefales