Ampicillin und Sulbactam IBI 1 g+500 mg/3,2 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung zur intramuskulär

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Ampicillin-Natrium; Sulbactam-Natrium

MAH:

Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.P.A. (3328273)

INN:

Ampicillin Sodium, Sulbactam Sodium

pharmaceutical_form:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

composition:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ampicillin-Natrium (02070) 1063 Milligramm; Sulbactam-Natrium (23678) 547 Milligramm

administration_route:

Information nicht vorhanden

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2007-03-13

SPC

BB
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
BC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Ampicillin und Sulbactam IBI 1g+500 mg / 3,2 ml;
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für
Intramuskuläre Anwendung
BD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Durchstechflasche enthält:
Ampicillin Natrium 1063 mg entsprechend Ampicillin 1000 mg
Sulbactam Natrium 547 mg entsprechend Sulbactam 500 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
BE
3.
Darreichungsform
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung zur
intramuskulären Injektion
BG
4.
Klinische Angaben
BH
4.1
Anwendungsgebiete
Der Gebrauch dieses Arzneimittels ist bei den folgenden
Infektionskrankheiten, die durch Bakterien hervorgerufen werden, die
empfindlich gegen Ampicillin und Sulbactam IBI sind und bei denen eine
Behandlung nur mit Ampicillin nicht wirksam war, indiziert:
−
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
−
Infektionen der Nieren und der ableitenden oberen und unteren
Harnwege
−
Infektionen des Bauchraumes
−
Infektionen der Geschlechtsorgane
−
Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe
−
sowie zur Vorbeugung von Infektionen bei schweren Eingriffen in der
Bauchchirurgie.
Offizielle Richtlinien zum Gebrauch von antibakteriellen Substanzen
sollten
beachtet werden.
BN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Erwachsene Patienten und Heranwachsende (über 40 kg)
Die empfohlene Dosis liegt in einem Bereich zwischen 3 g (Ampicillin 2
g +
Sulbactam 1 g) und 12 g (Ampicillin 8 g + Sulbactam 4 g), aufgeteilt
in
gleich große Einzeldosen alle 8 oder 6 h.
Ein 12-Stundenrhythmus kann in Erwägung gezogen werden für leichte
Infektionen und für ambulante Patienten.
Die Wahl des Dosierungs- und Anwendungsschemas hängt vom
Schweregrad der Infektion ab.
Schweregrad der
Infektion
Ampicillin / Sulbactam Tagesdosis i.m. / i.v. (g)
Leicht
3 g (Ampicillin 2 g + Sulbactam 1 g) (i.m.)
Mittel
Bis zu 6 g (Ampicillin 4 g + Sulbactam 2 g) (i.m. / i.v.)
Schwer
Bis zu 1