Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo 500 mg/125 mg Filmdragerad tablett

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat

MAH:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC_code:

J01CR02

INN:

amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate

dosage:

500 mg/125 mg

pharmaceutical_form:

Filmdragerad tablett

composition:

amoxicillintrihydrat 573,4 mg Aktiv substans; kaliumklavulanat 149 mg Aktiv substans

class:

Apotek

prescription_type:

Receptbelagt

therapeutic_area:

Amoxicillin och enzymhämmare

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 4 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 25 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 35 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 24 tabletter

authorization_status:

Godkänd

authorization_date:

2010-01-15

PIL

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID AUROBINDO 500 MG/125
MG FILMDRAGERADE TABLETTER
(amoxicillin/klavulansyra)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig (eller ditt barn). Ge
det inte till andra. Det kan
skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo är och vad det används
för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Amoxicillin/Clavulanic acid
Aurobindo
3.
Hur du tar Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID AUROBINDO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS
FÖR
Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo är ett antibiotikum som verkar
genom att döda bakterier som
orsakar infektioner. Det innehåller två olika läkemedel som kallas
amoxicillin och klavulansyra.
Amoxicillin tillhör en grupp läkemedel som kallas ”penicilliner”
som ibland kan sluta fungera (bli
inaktiva). Den andra aktiva substansen (klavulansyra) förhindrar att
detta händer.
Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo används hos vuxna och barn för
att behandla följande
infektioner:
•
infektioner i mellanörat och bihåleinfektioner
•
luftvägsinfektioner
•
urinvägsinfektioner
•
hud- och mjukdelsinfektioner inklusive tandinfektioner
•
skelett- och ledinfektioner.
Amoxicillin/klavulansyra som finns i Amoxicillin/Clavulanic acid
Aurobindo kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i d

SPC

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo 500 mg/125 mg filmdragerade
tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller amoxicillintrihydrat
motsvarande 500 mg amoxicillin med
kaliumklavulanat motsvarande 125 mg klavulansyra.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo 500 mg/125 mg tabletter är
vita, ovala, filmdragerade tabletter
med ett präglat ”A” på den ena sidan och ”64” på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo är indicerat för behandling av
nedanstående infektioner hos
vuxna och barn (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1):
•
Akut bakteriell sinuit (adekvat diagnostiserad)
•
Akut otitis media
•
Akuta exacerbationer av kronisk bronkit (adekvat diagnostiserad)
•
Samhällsförvärvad pneumoni
•
Cystit
•
Pyelonefrit
•
Hud- och mjukdelsinfektioner, särskilt cellulit, djurbett, allvarlig
dental abscess med spridande
cellulit
•
Skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibiotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doserna anges genomgående med innehållet av
amoxicillin/klavulansyra, med undantag för när
doserna för en individuell komponent anges.
Beakta följande vid val av dos av amoxicillin/klavulansyra för att
behandla en särskild infektion:
•
Förväntade patogener och deras troliga känslighet mot
antibakteriella medel (se avsnitt 4.4)
•
Infektionens svårighetsgrad och placering
•
Patientens ålder, vikt och njurfunktion enligt nedan.
Användning av alternativa formuleringar av amoxicillin/klavulansyra
(t.ex. de som har högre doser av
amoxicillin och/eller olika proportioner av amoxicillin och
klavulansyra) bör övervägas vid behov (se
avsnitt 4.4 och 5.1).
För vuxna och barn

40 kg ger den här formuleringen av Amoxicillin/Clavulanic