Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Elanco GmbH
QJ01CR
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)
500/125mg/g
Prášek pro podání v pitné vodě
prasata
Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory
Kódy balení: 9906803 - 1 x 500 g - láhev; 9937173 - 500 x 1 g - láhev
1998-07-01
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE = OZNAČENÍ NA OBALU AMOKSIKLAV 500/125 MG/G PRÁŠEK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO PRASATA 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Lek Pharmaceuticals, d. d., Perzonali 47, 2391 Prevalje, Slovinsko Lek Pharmaceuticals, d. d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AMOKSIKLAV 500/125 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý gram přípravku obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Amoxicillinum 500 mg (odpovídá 573,88 mg amoxicillinum trihydricum) Acidum clavulanicum 125 mg (odpovídá 148,88 mg kalii clavulanas) POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-citrát, kyselina citronová, mannitol. 4. INDIKACE Léčba klinických infekcí - infekce dýchacího ústrojí způsobené bakteriemi _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella_ _multocida_, _Streptococcus suis_ - infekce trávicího traktu způsobené bakteriemi _Clostridium perfringens_, _E. coli_ a _Salmonella_ _typhimurium_ kde jsou příčinnými patogeny kmeny bakterií produkující beta-laktamázu, které jsou citlivé na amoxicilin v kombinaci s kyselinou klavulanovou a kde klinické zkušenosti a/nebo zkoušky citlivosti indikují tuto kombinaci jako lék volby. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilinová nebo cefalosporinová antibiotika nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat králíkům, morčatům, křečkům, tarbíkům nebo malým býložravcům. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Je známo, že po podání penicilinů se mohou objevit nežádoucí účinky, zahrnující mírné trávicí potíže (průjem a zvracení) a alergické reakce (kožní reakce, anafylaxe). Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné ne read_full_document
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AMOKSIKLAV 500/125 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý gram obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Amoxicillinum 500 mg (odpovídá 573,88 mg amoxicillinum trihydricum) Acidum clavulanicum 125 mg (odpovídá 148,88 mg kalii clavulanas) POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě. Nažloutlý až žlutý jemný prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba klinických infekcí - infekce dýchacího ústrojí způsobené bakteriemi _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella_ _multocida_, _Streptococcus suis_ - infekce trávicího traktu způsobené bakteriemi _Clostridium perfringens_, _E. coli_ a _Salmonella_ _typhimurium_ kde jsou příčinnými patogeny kmeny bakterií produkující beta-laktamázu, které jsou citlivé na amoxicilin v kombinaci s kyselinou klavulanovou a kde klinické zkušenosti a/nebo zkoušky citlivosti indikují tuto kombinaci jako lék volby. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilinová nebo cefalosporinová antibiotika nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat králíkům, morčatům, křečkům, tarbíkům nebo malým býložravcům. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Tento přípravek by se měl podávat pouze prasatům. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT 2 Příjem léčiva zvířaty se může v důsledku onemocnění měnit. V případě nedostatečného příjmu potravy/vody by se měla zvířata léčit parenterálně. Použití přípravku by mělo být založeno na výsledku testu citlivosti a je nutno vzít v úvahu principy oficiální a národní antibiotické politiky týkající se použití širokospektrálních antibiotik. Nepoužívejte v případech bakterií read_full_document