Amix vet D 500 mg/g Premix pro medikaci krmiva

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

active_ingredient:

Doxycyklin

MAH:

Cymedica, spol. s r. o.

ATC_code:

QJ01AA

INN:

Doxycycline (Doxycyclinum)

dosage:

500mg/g

pharmaceutical_form:

Premix pro medikaci krmiva

therapeutic_group:

prasata

therapeutic_area:

Tetracykliny

leaflet_short:

Kódy balení: 9934617 - 1 x 10 kg - vak

authorization_date:

2006-12-21

PIL

KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU)
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
{DRUH/TYP}
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO
ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Cymedica spol. s r.o.,
Pod Nádražím 853, CZ - 268 01 Hořovice
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amix vet D 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
Doxycyclinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý gram přípravku obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclinum
500,0 mg
(odpovídá 577 mg doxycyclini hyclas)
4.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
Světle žlutý prášek
5.
VELIKOST BALENÍ
10 kg
25 kg
6.
INDIKACE
Léčba a metafylaxe respiračních infekcí vyvolaných patogeny
citlivými k doxycyklinu jako jsou:
_Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Mycoplasma hyopneumoniae_,
_Pasteurella multocida_, _Bordetella _
_bronchiseptica_.
Před metafylaktickým podáním by měla být stanovena přítomnost
onemocnění ve skupině.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo
nedostatečnou funkcí ledvin.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Tetracykliny mohou vyvolat fotosenzitivitu a alergické reakce. V
případě podezření na nežádoucí
účinky je třeba léčbu ukončit.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není
účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 56a
621 00 Brno
Mail: [e-mail]
Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance
9.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata
10.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pe

SPC

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amix vet D 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram přípravku obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclinum
500,0 mg
(odpovídá 577 mg doxycyclini hyclas)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
Světle žlutý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a metafylaxe respiračních i respiračních infekcí
vyvolaných zárodky _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Mycoplasma hyopneumoniae_, _Pasteurella
multocida_, _Bordetella bronchiseptica_.
_ _
Před metafylaktickým podáním by měla být stanovena přítomnost
onemocnění ve skupině.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo
nedostatečnou funkcí ledvin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Neuplatňuje se.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v
citlivosti bakterií k doxycyklinu se
důrazně doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a
testování citlivosti mikroorganismů
získaných z nemocných zvířat v chovu. Pokud to není možné, je
nutné založit terapii na místních
(regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o
citlivosti cílové bakterie.
Vzhledem k narůstající rezistenci _Brachyspira hyodysenteriae_ k
doxycyklinu by měla být zahájena
léčba na základě stanovení citlivosti doxycyklinu. Rezistence k
tetracyklinům byla také hlášena v
některých zemích EU u respiračních patogenů prasat (_A.
pleuropneumoniae_, _S. suis_) a proto by tento
přípravek