Alprazolam "Mylan" 0,5 mg tabletter

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

ALPRAZOLAM

MAH:

Mylan AB

ATC_code:

N05BA12

INN:

alprazolam

dosage:

0,5 mg

pharmaceutical_form:

tabletter

authorization_date:

1995-10-02

SPC

12. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALPRAZOLAM "MYLAN", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
08962
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alprazolam "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 0,25 mg, 0,5 mg eller 1 mg alprazolam.
Hjælpestof, som behandleren bør være opmærksom på
En 0,25 mg tablet indeholder 92,77 mg lactosemonohydrat.
En 0,5 mg tablet indeholder 92,47 mg lactosemonohydrat.
En 1 mg tablet indeholder 92,00 mg mg lactosemonohydrat.
En tablet indeholder 0,1 mg natriumbenzoat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
0,25 mg
Hvide, ovale tabletter, mærket "AL delekærv 0.25" på den ene side
og "G" på den anden side.
0,5 mg
Lyserøde, ovale tabletter, mærket "AL delekærv 0.5" på den ene
side og "G" på den anden
side.
1 mg
Lyseblå, ovale tabletter, mærket "AL delekærv 1.0" på den ene side
og "G" på den anden side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
_15424_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kortvarig behandling af symptomer på almene angsttilstande.
Alprazolam er kun indiceret, når lidelsen er alvorlig eller
invaliderende eller udsætter
patienten for udtalte problemer.
Som for alle benzodiazepiner bør lægen være opmærksom på, at
langtidsbehandling kan
medføre afhængighed.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne (over 18 år)
Normal dosis ved almene angsttilstande er 0,25 mg til 0,50 mg tre
gange daglig. Om
nødvendigt kan dosis øges med 3-4 dages mellemrum til maksimalt 3 mg
daglig.
Ældre
Hos ældre patienter er der nedsat clearance af lægemidlet, og som
for andre benzodiazepiner
er der øget følsomhed for lægemidlet.
Behandling af ældre patienter bør starte med en lav dosis på 0,25
mg to til tre gange daglig.
Dosis kan øges gradvist med højst 0,5 mg hver tredje dag.
For ældre i fysisk god form bør dosis være 1.5 mg daglig.
For ældre i fysisk dårlig form bør dosis begrænses