Almotriptan Zentiva 12,5 mg apvalkotās tabletes

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Almotriptāna malāts

MAH:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATC_code:

N02CC05

INN:

Almotriptane malate

dosage:

12,5 mg

pharmaceutical_form:

Apvalkotā tablete

prescription_type:

Pr.

manufactured_by:

Saneca Pharmaceuticals A.S., Slovakia

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

authorization_status:

Uz neierobežotu laiku

PIL

SASKAŅOTS ZVA 22-12-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ALMOTRIPTAN ZENTIVA 12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
Almotriptanum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Almotriptan Zentiva un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Almotriptan Zentiva lietošanas
3.
Kā lietot Almotriptan Zentiva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Almotriptan Zentiva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ALMOTRIPTAN ZENTIVA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Almotriptan Zentiva ir pretmigrēnas līdzeklis, kas pieder zāļu
grupai, ko sauc par selektīviem
serotonīna receptoru agonistiem. Uzskata, ka, saistoties ar
serotonīna receptoriem galvas smadzeņu
asinsvados un izraisot to sašaurināšanos, Almotriptan Zentiva
samazina ar migrēnu saistītā iekaisuma
atbildes reakciju.
Almotriptan Zentiva lieto, lai NOVĒRSTU GALVASSĀPES, KAS SAISTĪTAS
AR MIGRĒNAS LĒKMĒM ar vai bez
auras.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ALMOTRIPTAN ZENTIVA LIETOŠANAS
NELIETOJIET ALMOTRIPTAN ZENTIVA:
•
ja Jums ir alerģija pret almotriptānu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja Jums ir vai agrāk ir bijusi slimība, kas ierobežo asins
pieplūdi sirdij, piemēram:
o
sirdslēkme,
o
sāpes vai diskomforts krūšukurvī, kas parasti rodas fiziskas
slodzes vai stresa laikā,
o
sirds problēmas bez sāpēm,
o
sāpes krūšukurvī, kas rodas miera stāvoklī,
o
smagas pakāpe

SPC

SASKAŅOTS ZVA 22-12-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Almotriptan Zentiva 12,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 12,5 mg almotriptāna (_Almotriptanum_) (17,5 mg
almotriptāna malāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Apraksts: balta vai gandrīz balta, apaļa, abpusēji izliekta
apvalkotā tablete ar maksimālo tabletes
diametru 6,2 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Migrēnas lēkmju ar vai bez auras galvassāpju fāzes akūta
ārstēšana.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Almotriptānu nedrīkst lietot migrēnas lēkmju profilaksei.
Devas
PIEAUGUŠIE (NO 18 LĪDZ 65 GADU VECUMAM)
Ieteicamā deva ir viena tablete, kas satur 12,5 mg almotriptāna.
Otru devu var lietot, ja simptomi
atjaunojas 24 stundu laikā. Šo otro devu var lietot, ievērojot
nosacījumu, ka starp divu devu lietošanu
ir vismaz 2 stundu intervāls.
Otrās devas efektivitāte vienas lēkmes ārstēšanai, ja pirmā
deva nav efektīva, kontrolētos klīniskajos
pētījumos nav vērtēta. Tādēļ, ja pacientam nav bijusi atbildes
reakcija uz pirmo devu, tās pašas
lēkmes ārstēšanai otru devu lietot nedrīkst.
Maksimālā ieteicamā deva ir divas devas 24 stundu laikā.
PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA
Nav informācijas par almotriptāna lietošanu bērniem un
pusaudžiem, tādēļ tā lietošana šajā vecuma
grupā nav ieteicama.
1
SASKAŅOTS ZVA 22-12-2016
GADOS VECĀKI PACIENTI (VECĀKI PAR 65 GADIEM)
Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Almotriptāna lietošanas drošums un
efektivitāte pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, nav
sistemātiski vērtēta.
NIERU DARBĪBAS TRAUCĒJUMI
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības
traucējumiem devas pielāgošana nav
nepieciešama. Pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem
nedrīkst lietot vairāk kā vienu
12,5 mg tableti 24 stundu laikā.
AKNU DARBĪBAS TRAUCĒJUMI
Nav informācijas par al