Alendronat Streuli 70 mg Wochentabletten

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

Säure alendronicum

MAH:

Streuli Pharma AG

ATC_code:

M05BA04

INN:

acid alendronicum

pharmaceutical_form:

Wochentabletten

composition:

Säure alendronicum 70 mg, natrii alendronas trihydricus, excipiens pro compresso.

class:

B

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Osteoporose

authorization_date:

2008-01-22

PIL

PATIENTENINFORMATION
Alendronat Streuli® 70 mg, Wochentabletten
Streuli Pharma AG
Was ist Alendronat Streuli 70 mg und wann wird es angewendet?
Alendronat Streuli 70 mg ist ein sogenanntes Bisphosphonat. Es stoppt
den bei Frauen nach der
Menopause (Wechseljahre) und auch den bei Männern auftretenden
Knochenschwund
(Osteoporose). Alendronat Streuli 70 mg hilft den Knochen wieder
aufzubauen und trägt dazu bei,
dass der Knochen weniger leicht bricht.
Alendronat Streuli 70 mg erhalten Sie ausschliesslich auf
Verschreibung des Arztes bzw. Ihrer
Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Was ist Osteoporose und warum sollte sie behandelt werden?
Unter Osteoporose versteht man ein Dünner- und Schwächerwerden der
Knochen, wie dies häufig
bei Frauen nach der Menopause aber auch bei Männern beobachtet wird.
Im frühen Stadium zeigt die Osteoporose üblicherweise keine
Symptome. Wenn sie unbehandelt
bleibt, können Knochenbrüche auftreten. Obwohl Brüche normalerweise
schmerzhaft sind, können
Wirbelbrüche auch unbemerkt bleiben bis sie durch einen Verlust an
Körpergrösse entdeckt werden.
Die Knochenbrüche können während normalen alltäglichen
Aktivitäten auftreten, wie z.B. beim
Aufstehen oder bei leichten Belastungen, welche beim normalen Knochen
nicht zu einem Bruch
führen würden. Die Brüche treten üblicherweise an der Hüfte, an
der Wirbelsäule oder am
Handgelenk auf und können nicht nur Schmerzen verursachen, sondern
auch erhebliche
Deformierungen (wie stark gebeugte Haltung durch Verkrümmung der
Wirbelsäule) und
Behinderungen (Mobilitätsverlust).
Osteoporose bei Frauen nach der Menopause
Die Menopause tritt ein, wenn die Eierstöcke entfernt werden oder
aufhören, das weibliche Hormon
Östrogen zu produzieren. Nach der Menopause wird Knochen schneller
abgebaut als aufgebaut, so
dass Knochenschwund auftritt und die Knochen schwächer werden. Je
früher die Menopause eintritt,
desto grösser ist das Osteoporoserisiko.
Osteoporose bei Männern
Es gibt manche Faktoren, die zu einer Osteoporose bei M

SPC

FACHINFORMATION
Alendronat Streuli® 70 mg, Wochentabletten
Streuli Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Alendronat als Alendronat Natriumtrihydrat.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Wochentabletten: 70 mg Alendronat als Alendronat Natriumtrihydrat
91,37 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Alendronat Streuli 70 mg ist indiziert zur Behandlung der Osteoporose
bei Frauen nach der
Menopause und bei Männern.
Dosierung/Anwendung
Behandlung der Osteoporose
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Wochentablette (70 mg) pro
Woche.
Die optimale Anwendungsdauer ist nicht bestimmt worden. Bei allen
Patienten unter Bisphosphonat-
Therapie sollte die Notwendigkeit für das Fortsetzen der Therapie auf
periodischer Basis reevaluiert
werden (siehe «Klinische Wirksamkeit»).
Alendronat Streuli 70 mg sollte mindestens eine halbe Stunde vor dem
ersten Essen, Trinken oder
der Einnahme von anderen Arzneimitteln mit einem vollen Glas
(Leitungs)Wasser eingenommen
werden, da andere Getränke (wie z.B. Mineralwasser, Fruchtsaft,
Kaffee), Nahrungsmittel und
gewisse Arzneimittel die Absorption von Alendronat Streuli 70 mg
beeinträchtigen können (siehe
«Interaktionen» und «Pharmakokinetik»).
Um den Transport zum Magen zu erleichtern und dem Risiko von lokalen
und ösophagealen
Reizungen/Nebenwirkungen vorzubeugen (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»),
·soll Alendronat Streuli 70 mg nur nach dem Aufstehen mit einem
vollen Glas Wasser geschluckt
werden;
·die Patienten sollen die Tablette nicht kauen und vermeiden, dass
sich die Tablette bereits im Mund
auflöst;
·die Patienten sollten sich nach Einnahme von Alendronat Streuli 70
mg frühestens nach 30 Minuten
und nach der ersten Nahrungsaufnahme bei Bedarf wieder hinlegen;
·Alendronat Streuli 70 mg soll nicht vor dem Schlafengehen oder vor
dem Aufstehen eingenommen
werden.
Die Patienten sollten zusätzlich Calcium und Vitamin D erhalten, wenn
die Aufnahme mit der
Nahrung ungenügend ist (siehe «Warnhinweise und
Vo