Albumin "Baxalta" 200 g/l infusionsvæske, opløsning

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

ALBUMIN, HUMAN

MAH:

Baxalta Innovations GmbH

ATC_code:

B05AA01

INN:

ALBUMIN, HUMAN

dosage:

200 g/l

pharmaceutical_form:

infusionsvæske, opløsning

authorization_date:

2006-05-10

SPC

13. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALBUMIN ”BAXALTA”, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
23409
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Albumin ”Baxalta”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Albumin ”Baxalta” 50 g/l:
Albumin ”Baxalta” 50 g/l er en opløsning indeholdende 50 g/l
total protein, hvoraf mindst
95 % er humant albumin.
Et hætteglas på 250 ml indeholder 12,5 g humant albumin.
Et hætteglas på 500 ml indeholder 25 g humant albumin.
Albumin ”Baxalta” 50 g/l er let hypoonkotisk.
Hjælpestoffer med kendt effekt:
Natrium 130-160 mmol
Albumin ”Baxalta” 200 g/l:
Albumin ”Baxalta” 200 g/l er en opløsning indeholdende 200 g/l
total protein, hvoraf
mindst 95 % er humant albumin.
Et hætteglas på 100 ml indeholder 20 g humant albumin.
Et hætteglas på 50 ml indeholder 10 g humant albumin.
Opløsningen er hyperonkotisk.
Hjælpestoffer med kendt effekt:
Natrium 100-130 mmol
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
En klar, lidt tyktflydende væske; den er næsten farveløs, gul,
ravgul eller grøn.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_39271_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Genoprettelse og vedligeholdelse af cirkulerende blodvolumen, hvor
volumenmangel er
blevet konstateret og anvendelse af et kolloid er passende.
Valget af albumin frem for kunstigt kolloid vil afhænge af den
enkelte patients kliniske
tilstand og baseres på officielle anbefalinger.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Koncentrationen af albumin, dosering og infusionshastighed bør
tilpasses patientens
individuelle behov.
DOSERING
Den nødvendige dosering afhænger af patientens størrelse,
sværhedsgraden af traume eller
sygdom og af fortsat tab af væske og protein. Fyldestgørende
målemetoder af cirkulerende
volumen, og ikke niveauer af albumin i plasma, bør anvendes til
bestemmelse af den
nødvendige dosis.
Hvis humant albumin indgives, bør de hæmodynamiske forhold
overvåges regelmæssigt;
disse kan omfatte:
-
arterielt blodtryk og pulsfrekvens
-
centralt ven