Albendazol 10% Suspension aniMedica

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Albendazol

MAH:

aniMedica GmbH (8031253)

ATC_code:

QP52AC115

INN:

Albendazole

pharmaceutical_form:

Suspension

composition:

Albendazol (21394) 100 Gramm

therapeutic_group:

Schaf; Rind

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2004-06-09

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION
Albendazol 10% Suspension aniMedica zum Eingeben für Rinder und
Schafe
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Albendazol 10% Suspension aniMedica zum Eingeben für Rinder und
Schafe
Albendazol
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Suspension zum Eingeben enthält
WIRKSTOFF:
Albendazol
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat
2,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,2 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Befall mit benzimidazolempfindlichen Stämmen von adulten und larvalen
Stadien von Magen-Darm-
Nematoden, Lungenwürmern, Bandwürmern und adulten Stadien von
Leberegeln bei Rindern und
Schafen.
Rind:
Magen-Darm-Nematoden: Ostertagia spp. (O. ostertagi, O. circumcincta),
Haemonchus contortus,
Trichostrongylus
spp.
(T.
colubriformis,
T.
axei),
Nematodirus
spp.
(N.
spathiger,
N.
battus),
Oesophagostomum
radiatum,
Bunostomum
phlebotomum,
Cooperia
oncophora,
Strongyloides
papillosus und inhibierte Stadien von Cooperia oncophora und
Ostertagia spp.
Lungenwürmer: Dictyocaulus viviparus
Bandwürmer: Moniezia spp.
Adulte Leberegel: Fasciola hepatica
Schaf:
Magen-Darm-Nematoden: Ostertagia spp. (O. ostertagi, O. circumcincta),
Haemonchus contortus,
Trichostrongylus
spp.
(T.
colubriformis,
T.
axei),
Nematodirus
spp.
(N.
spathiger,
N.
battus),
Chabertia ovina, Oesophagostomum columbianum und inhibierte Stadien
von Ostertagia spp.
Lungenwürmer: Dictyocaulus filaria
Bandwürmer: Moniezia expansa
Adulte Leberegel: Fasciola hepatica
Aufgrund der Benzimidazolresistenzsituation bei verschiedenen
Trichostrongylidenarten beim Schaf
ist die Überprüfung der anthelminthischen Wirksamkeit (z.B.
mit dem Eizahlreduktionstest) zu
empfehlen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht
im
1.
Drittel
der
Trächtigkeit
anwenden.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegen
Albendazol.
Nicht
bei
Schafen

SPC

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Albendazol 10% Suspension aniMedica zum Eingeben für Rinder und
Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension zum Eingeben enthält
WIRKSTOFF:
Albendazol
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat
2,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,2 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind, Schaf
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Befall mit benzimidazolempfindlichen Stämmen von adulten und larvalen
Stadien von Magen-Darm-
Nematoden, Lungenwürmern, Bandwürmern und adulten Stadien von
Leberegeln bei Rindern und
Schafen.
Rinder:
Magen-Darm-Nematoden: Ostertagia spp. (O. ostertagi, O. circumcincta),
Haemonchus contortus,
Trichostrongylus
spp.
(T.
colubriformis,
T.
axei),
Nematodirus
spp.
(N.
spathiger,
N.
battus),
Oesophagostomum
radiatum,
Bunostomum
phlebotomum,
Cooperia
oncophora,
Strongyloides
papillosus und inhibierte Stadien von Cooperia oncophora und
Ostertagia spp.
Lungenwürmer: Dictyocaulus viviparus
Bandwürmer: Moniezia spp.
Adulte Leberegel: Fasciola hepatica
Schafe:
Magen-Darm-Nematoden: Ostertagia spp. (O. ostertagi, O. circumcincta),
Haemonchus contortus,
Trichostrongylus spp. (T. colubriformis, T. axei), Nematodirus spp.
(N. spathiger, N. battus), Chabertia
ovina, Oesophagostomum columbianum und inhibierte Stadien von
Ostertagia spp.
Lungenwürmer: Dictyocaulus filaria
Bandwürmer: Moniezia expansa
Adulte Leberegel: Fasciola hepatica
Aufgrund der Benzimidazolresistenzsituation bei verschiedenen
Trichostrongylidenarten beim Schaf ist
die Überprüfung der anthelminthischen Wirksamkeit (z.B. mit dem
Eizahlreduktionstest) zu empfehlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
im
1.
Drittel
der
Trächtigkeit
anwenden.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegen
Albenda