Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXYTETRACYCLIN
ScanVet Animal Health A/S
QJ01AA06
oxytetracycline
200 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Får, Kvæg, Svin
1986-05-28
18. SEPTEMBER 2007 PRODUKTRESUMÉ FOR ALAMYCIN PROLONGATUM VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 200 MG/ML 0. D.SP.NR. 6382 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Alamycin Prolongatum Vet., injektionsvæske, suspension 200 mg/ml. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Oxytetracyclin dihydrat 216 mg, svarende til 200 mg oxytetracyclin. Natriumformaldehydsulfoxylat 4 mg. Komplet liste over hjælpestoffer se punkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension 4 KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kalv. Svin. Får. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infektioner forårsaget af tetracyklinfølsomme bakterier hos kalve, svin og får. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Allergi over for indholdsstoffer. Dyr over 100 kg må ikke behandles. Nedsat nyre- eller leverfunktion. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Da tetracykliner interferer med protein syntese både i bakterier og værtsceller kan en forøgelse af blodurin-kvælstof (BUN) forventes. Vægttab, især i anoretiske dyr, kan forekomme ved samtidig behandling med tetracyklin og glukocorticoid. _12213_spc.doc_ _Side 1 af 4_ 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Må ikke anvendes intravenøst. Tetracykliner bør kun med forsigtighed anvendes til dyr med nedsat nyre- eller leverfunktion. Ved anvendelse af bredspektret antibiotika - som tetracykliner - er der altid risiko for superinfektion. Informationsklausul: Ved injektion med Alamycin Prolongatum Vet. og lignende produkter optræder vævsbeskadigelse. Da størrelsen af disse beskadigelser er afhængig af det injicerede volumen, er det vigtigt, at de fastsatte volumenbegrænsninger respekteres, og at der tilstræbes et så lille volumen pr. injektionssted som muligt. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Ingen. 4.6 BIVIRKNINGER Vævsbeskadigelse på injektionsstedet. Hævelser på injektionsstedet efter intramuskulær administration kan forekomme. Kan give anledning til emaljehypoplasi og -misfarvning hos dyr, hvor mineraliseri read_full_document