Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLOPIDOGRELHYDROGENSULFAT
Actavis Group PTC ehf.
B01AC04
Clopidogrel
75 mg
filmovertrukne tabletter
2010-03-29
24. JULI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR AGREGEX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26252 1. LÆGEMIDLETS NAVN Agregex 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 97,86 mg clopidogrelbisulfat svarende til 75 mg clopidogrel. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 78,14 mg vandfri lactose og 0,29 mg lecitin (indeholder sojaolie) (E322). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Lyserød 9 mm rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, mærket med "I" på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af aterotrombotiske hændelser _Clopidogrel er indiceret til_ Voksne patienter, der lider af myokardieinfarkt (fra få dage, men ikke over 35 dage), iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage, men ikke over 6 måneder) eller påvist perifer arteriesygdom. Voksne patienter med akut koronarsyndrom: - akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat _dk_hum_44048_spc.doc_ _Side 1 af 21_ stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA). - akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet i kombination med ASA hos medicinsk behandlede patienter, der er egnede til trombolytisk behandling. _Forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser ved atrieflimren_ Hos voksne patienter med atrieflimren, der har mindst én risikofaktor for vaskulære hændelser, og som ikke kan tage vitamin K-antagonist (VKA)-behandling, og som har en lav blødningsrisiko, er clopidogrel i kombination med ASA indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser inklusive apopleksi. For yderligere oplysninger henvises til pkt. 5.1. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne og ældre Clopidogrel bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg. Hos patienter med akut koronarsyndrom: - akut koronarsyndrom read_full_document