AGELAN 2.5 Milligram Tablets

Country: Իռլանդիա

language: անգլերեն

source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

active_ingredient:

INDAPAMIDE HEMIHYDRATE

MAH:

Mercury Pharmaceuticals (Ireland) Ltd

INN:

INDAPAMIDE HEMIHYDRATE

dosage:

2.5 Milligram

pharmaceutical_form:

Tablets

prescription_type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

authorization_status:

Withdrawn

authorization_date:

2009-12-21

SPC

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Agelan Tablets 2.5 mg
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains indapamide hemihydrate 2.5mg.
_For a full list of excipients, see 6.1._
3 PHARMACEUTICAL FORM
Sugar-coated tablets.
Pink, circular, sugar coated tablets.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of essential hypertension.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Agelan tablets are for oral administration, only.
_Adults: _2.5mg (1 tablet) daily taken in the morning. This dose should not be exceeded as there is no additional
antihypertensive effect. If blood pressure is not controlled, then an antihypertensive agent of another class should be
used.
_Elderly: _Indapamide may have a more prolonged elimination time. Since the elderly are more susceptible to electrolyte
imbalance and fluid loss it is advisable to monitor these patients frequently for evidence of such effects.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Use in patients with severe impairment of hepatic function, or severe degrees of renal insufficiency.
Use in patients with hypokalaemia.
Use in patients hypersensitive to the active ingredient.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Patients who are being treated with this preparation require regular supervision with monitoring of fluid and electrolyte
state to avoid inadequate potassium supplementation or excessive loss of fluid.
The preparation should only be used with particular caution in elderly patients or those with potential obstruction of the
urinary tract, or with disorders rendering their electrolyte balance precarious.
The preparation may induce hyperglycaemia particularly in patients with latent diabetes, and may necessitate
IRISH MEDICINES BOARD
_____________________________________________________________________