Adt 25 mg Comprimido revestido

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Amitriptilina

MAH:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC_code:

N06AA09

INN:

Amitriptyline

dosage:

25 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido revestido

composition:

Amitriptilina, cloridrato 25 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 20 unidade(s)

class:

2.9.3 - Antidepressores

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

N/A

therapeutic_area:

amitriptyline

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5003108 CNPEM: 50064509 CHNM: 10010434 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

1962-02-14

PIL

APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
ADT 10 mg comprimidos revestidos
ADT 25 mg comprimidos revestidos
ADT 75 mg comprimidos revestidos
cloridrato de amitriptilina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém informação
importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é ADT e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar ADT
3.
Como tomar ADT
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar ADT
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é ADT e para que é utilizado
ADT pertence a um grupo de medicamentos conhecidos por antidepressivos
tricíclicos.
Este medicamento é utilizado para tratar:
• Depressão em adultos (episódios depressivos major)
• Dor neuropática em adultos
• Profilaxia da dor de cabeça do tipo tensão crónica em adultos
• Profilaxia da enxaqueca em adultos
• Urinar durante o sono em crianças com 6 anos de idade ou mais,
apenas quando outras causas orgânicas
como a espinha bífida ou outras doenças relacionadas tenham sido
excluídas e não se conseguiu uma
resposta a todos os tratamentos não farmacológicos e
farmacológicos, incluindo relaxantes musculares e
desmopressina. Este medicamento só deve ser prescrito por médicos
com experiência no tratamento de
doentes com urinar durante o sono persistente.
2.
O que precisa de saber antes de tomar ADT
Não tome ADT
- se tem alergia à amitriptilina ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6)

SPC

APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
ADT 10 mg comprimidos revestidos
ADT 25 mg comprimidos revestidos
ADT 75 mg comprimidos revestidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ADT 10 mg comprimidos revestidos
Cada comprimido revestido contém 10 mg de cloridrato de
amitriptilina, como substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Sódio - 0,44 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico)
ADT 25 mg comprimidos revestidos
Cada comprimido revestido contém 25 mg de cloridrato de
amitriptilina, como substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Tartrazina (E 102) - 0,05 mg
Sódio - 0,42 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico)
ADT 75 mg comprimidos revestidos
Cada comprimido revestido contém 75 mg de cloridrato de
amitriptilina, como substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Tartrazina (E 102) - 0,15 mg
Sódio - 1,26 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
ADT e nomes associados é indicado para:
• o tratamento da perturbação depressiva major em adultos
• o tratamento da dor neuropática em adultos
• o tratamento profilático da cefaleia do tipo tensão crónica
(CTTC) em adultos
• o tratamento profilático da enxaqueca em adultos
• o tratamento da enurese noturna em crianças com 6 anos de idade
ou mais quando uma patologia
orgânica, incluindo espinha bífida e doenças relacionadas tenham
sido excluídas e não se conseguiu uma
resposta a todos os outros tratamentos não farmacológicos e
farmacológicos, incluindo antiespasmódicos e
medicamentos relacionados com a vasopressina. Este medicamento só
deve ser prescrito por um
profissional de saúde com formação no tratamento da enurese
persistente.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
Nem todos os esquemas posológicos poderão ser conseguidos com todas