Adport 0,75 mg kapsler, hårde

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

Tacrolimusmonohydrat

MAH:

Sandoz A/S

ATC_code:

L04AD02

INN:

Tacrolimusmonohydrat

dosage:

0,75 mg

pharmaceutical_form:

kapsler, hårde

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

2014-07-07

PIL

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ADPORT 0,5 MG KAPSLER, HÅRDE
ADPORT 0,75 MG KAPSLER, HÅRDE
ADPORT 1 MG KAPSLER, HÅRDE
ADPORT 2 MG KAPSLER, HÅRDE
ADPORT 5 MG KAPSLER, HÅRDE_ _
tacrolimus
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
l
ægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Adport
3.
Sådan skal du tage Adport
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Adport tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
IMMUNOSUPPRESSIVA
(immunundertrykkende
medicin).
Når du har fået en organtransplantation (f.eks. af lever, nyre eller
hjerte), vil din krops immunsystem
forsøge at afstøde det nye organ.
Adport anvendes til at kontrollere dit immunsystems reaktion, så din
krop kan acceptere det
transplanterede organ. Adport anvendes ofte i kombination med andre
lægemidler, der også
undertrykker immunsystemet.
Lægen kan også ordinere Adport, hvis din krop er i gang med at
afstøde en transplanteret lever, nyre,
et hjerte eller et andet organ, eller hvis det ikke har været muligt
at kontrollere dit immunsystems
reaktion på en organtransplantation med anden tidligere behandling.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE A

SPC

13. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ADPORT, HÅRDE KAPSLER 0,5 MG, 0,75 MG 1 MG, 2 MG OG 5 MG
0.
D.SP.NR.
25866
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Adport
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
0,5 mg:
Hver kapsel indeholder 0,5 mg tacrolimus (som tacrolimusmonohydrat).
0,75 mg:
Hver kapsel indeholder 0,75 mg tacrolimus (som tacrolimusmonohydrat).
1 mg:
Hver kapsel indeholder 1 mg tacrolimus (som tacrolimusmonohydrat).
2 mg:
Hver kapsel indeholder 2 mg tacrolimus (som tacrolimusmonohydrat).
5 mg:
Hver kapsel indeholder 5 mg tacrolimus (som tacrolimusmonohydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
0,5 mg:
Hver kapsel indeholder 48,5 mg lactosemonohydrat.
0,75 mg:
Hver kapsel indeholder 72,7 mg lactosemonohydrat.
1 mg:
Hver kapsel indeholder 47,4 mg lactosemonohydrat.
2 mg:
Hver kapsel indeholder 94,7 mg lactosemonohydrat.
5 mg:
Hver kapsel indeholder 236,9 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
0,5 mg
Uigennemsigtig, hvid og elfenbensfarvet, hård gelatinekapsel. Kapslen
indeholder et hvidt
til næsten hvidt pulver (længde: 14,5 mm).
0,75 mg
Uigennemsigtig, lysegrøn, hård gelatine
kaps
el, mærket “0,75 mg” med sort tryk på
overdelen. Kapslen indeholder et hvidt til næsten hvidt pulver
(længde: 14,5 mm).
1 mg
Uigennemsigtig, hvid og lysebrun, hård gelatinekapsel. Kapslen
indeholder et hvidt til
næsten hvidt pulver (længde: 14,5 mm).
_52154_spc.doc_
_Side _
_1 af 22_
2 mg
Uigennemsigtig, mørkegrøn, hård gelatinekapsel, mærket “2 mg”
med sort tryk på
overdelen. Kapslen indeholder et hvidt til næsten hvidt pulver
(længde: 14,5 mm).
5 mg
Uigennemsigtig, hvid og orange, hård gelatinekapsel. Kapslen
indeholder et hvidt til
næsten hvidt pulver (længde: 15,8 mm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Profylakse af transplantatafstødning efter allotransplantation af
lever, nyre eller hjerte.
Behandling af afstødning af allotransplantat hos patienter, der ikke
responderer på
behandling med andre immunosup