Addaven infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Manganese chloride tetrahydrate, Sodium selenite anhydrous, Chromium chloride hexahydrate, Potassium iodide, Copper chloride dihydrate, Zinc chloride, Sodium fluoride, Sodium molybdate dihydrate, Ferric chloride hexahydrate

MAH:

FRESENIUS KABI AB

ATC_code:

B05XA31

INN:

Manganese chloride tetrahydrate, Sodium selenite anhydrous, Chromium chloride hexahydrate, Potassium iodide, Copper chloride dihydrate, Zinc chloride, Sodium fluoride, Sodium molybdate dihydrate, Ferric chloride hexahydrate

pharmaceutical_form:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

units_in_package:

Kaupan: 20 x 10 ml (VNR-numero: 497556)

prescription_type:

Resepti: 20 x 10 ml

therapeutic_area:

elektrolyyttien ja muiden lääkeaineiden yhdistelmävalmisteet

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2014-10-28

PIL

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ADDAVEN INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
hivenaineet
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Addaven on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Addavenia
3.
Miten sinulle annetaan Addavenia
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Addavenin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ADDAVEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Addaven on lääkevalmiste, joka sisältää hivenaineita. Hivenaineet
ovat pieniä määriä aineita, joita saat
normaalisti ruoasta ja joita elimistösi tarvitsee toimiakseen
normaalisti. Addavenia annetaan tiputuksena
eli infuusiona laskimoon (suoneen) silloin kun et voi syödä
normaalisti. Tätä lääkevalmistetta käytetään
tavallisesti osana tasapainotettua laskimonsisäistä ravitsemusta
yhdessä proteiinien, rasvojen,
hiilihydraattien, suolojen ja vitamiinien kanssa.
Addavenia voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN ADDAVENIA
SINULLE EI SAA ANTAA ADDAVENIA
-
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6). JOS SAAT IHOTTUMAN TAI JONKIN MUUN ALLERGISEN REAKTION
(KUTEN KUTINA,
TURVOTUS HUULISSA TAI KASVOISSA TA

SPC

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Addaven infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Addaven sisältää:
1 ml
1 ampulli (10 ml)
Kromikloridi
6 H
2
O
5,33 mikrog
53,3 mikrog
Kuparikloridi
2 H
2
O
0,10 mg
1,02 mg
Rauta(III)kloridi 6 H
2
O
0,54 mg
5,40 mg
Mangaanikloridi 4 H
2
O
19,8 mikrog
198 mikrog
Kaliumjodidi
16,6 mikrog
166 mikrog
Natriumfluoridi
0,21 mg
2,10 mg
Natriummolybdaatti 2 H
2
O
4,85 mikrog
48,5 mikrog
Natriumseleniitti,
vedetön
17,3 mikrog
173 mikrog
Sinkkikloridi
1,05 mg
10,5 mg
_Addavenin vaikuttavien aineiden määrät 1 ml:ssa vastaavat: _
Cr
0,020
mikromol
1,0
mikrog
Cu
0,60
mikromol
38
mikrog
Fe
2,0
mikromol
110
mikrog
Mn
0,10
mikromol
5,5
mikrog
I
0,10
mikromol
13
mikrog
F
5,0
mikromol
95
mikrog
Mo
0,020
mikromol
1,9
mikrog (Mo
6+
:na)
Se
0,10
mikromol
7,9
mikrog (Se
4+
:na)
Zn
7,7
mikromol
500
mikrog
_Natriumin ja kaliumin määrät 1 ml:ssa vastaavat: _
Natrium
120
mikrog
5,2
mikromol
Kalium
3,9
mikrog
0,1
mikromol
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Kirkas, lähes väritön liuos.

Osmolaliteetti: noin 3100 mOsm/kg vettä

pH: 2,5
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hivenaineiden perustarpeen sekä hiukan lisääntyneen tarpeen
tyydyttämiseen laskimoravitsemuksen
yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset:_ Suositeltu Addaven-annostus hivenaineiden perustarpeen tai
jonkin verran lisääntyneen
tarpeen tyydyttämiseksi on 10 ml (yksi ampulli) vuorokaudessa.
Jos potilaalla on heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta tai
lievä kolestaasi, on annosta
sovitettava.
_Pediatriset potilaat ≥ 15 kg:_ Addavenia annetaan 0,1 ml painokiloa
kohden vuorokaudessa.
Antotapa
Addavenia ei saa antaa laimentamattomana. Addaven annetaan hitaana
infuusiona laskimoon.
Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen laimentamisesta ennen
lääkkeen antoa.
4.3
VASTA-AIHEET

Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille

Täydellinen sappitietukos