Abacavir/Lamivudin ratiopharm 600 mg/300 mg Filmtabletten

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

ABACAVIR; LAMIVUDIN

MAH:

Teva B.V.

ATC_code:

J05AR02

INN:

ABACAVIR; lamivudine

prescription_type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

2016-06-30

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ABACAVIR/LAMIVUDIN RATIOPHARM 600 MG/300 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Abacavir/Lamivudin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WICHTIGE INFORMATION – ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN
ABACAVIR/LAMIVUDIN RATIOPHARM
ENTHÄLT ABACAVIR.
Einige Personen, die Abacavir einnehmen,
können möglicherweise eine ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTION
(eine schwerwiegende allergische
Reaktion) entwickeln, die lebensbedrohlich werden kann, wenn sie
Abacavir-haltige Arzneimittel
weiterhin einnehmen.
SIE MÜSSEN DIE GESAMTEN INFORMATIONEN UNTER
„ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN" IM KASTEN IM
ABSCHNITT 4 SORGFÄLTIG LESEN.
Die Abacavir/Lamivudin ratiopharm -Packung enthält einen
Patientenpass, der Sie und medizinisches
Personal auf Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Abacavir
aufmerksam machen soll. Lösen Sie
diesen Patientenpass von der Packung ab und tragen Sie ihn immer bei
sich.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Abacavir/Lamivudin ratiopharm
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Abacavir/Lamivudin ratiopharm
beachten?
3.
Wie ist Abacavir/Lamivudin ratiopharm
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Abacavir/Lamivudin ratiopharm
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ABACAVIR/LAMIVUDIN RATIO

SPC

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Abacavir/Lamivudin ratiopharm 600 mg/300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Abacavir und 300 mg Lamivudin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Orangefarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung
“600” auf der einen Seite und “300”
auf der anderen; Maße cirka
20,5 mm x 9 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Abacavir/Lamivudin ratiopharm ist angezeigt in der antiretroviralen
Kombinationstherapie zur
Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV)
bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg
(siehe Abschnitte 4.4 und
5.1).
Vor Beginn der Behandlung mit Abacavir sollte unabhängig von der
ethnischen Zugehörigkeit jeder
HIV-infizierte Patient auf das Vorhandensein des HLA-B*5701-Allels hin
untersucht werden (siehe
Abschnitt 4.4). Patienten, bei denen bekannt ist, dass sie das
HLA-B*5701-Allel tragen, dürfen
Abacavir nicht anwenden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Therapie ist von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der
HIV-Infektion besitzt,
zu verschreiben.
Dosierung
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder mit einem Körpergewicht von
mindestens 25 kg:_
Die empfohlene Dosis von Abacavir/Lamivudin ratiopharm beträgt eine
Filmtablette einmal täglich.
_Kinder mit einem Körpergewicht unter 25 kg:_
Abacavir/Lamivudin ratiopharm darf Kindern, die weniger als 25 kg
wiegen, nicht gegeben werden,
da es eine fixe Kombination ist, deren Dosis nicht reduziert werden
kann.
Abacavir/Lamivudin ratiopharm ist eine fixe Kombinationstablette und
darf nicht Patienten
verschrieben werden, die eine Dosisanpassung benötigen. Für den
Fall, dass ein Abbruch der
Behandlung oder eine Dosisanpassung eines der arzneilich wirksamen
Bestandteile erforderlich ist,
stehen Monopräparate mit Abacavir oder Lamivudin zur Verfü