Country: Հարավային Կորեա
language: կորեերեն
source: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)종근당
1 바이알 중
본품은 백색의 분말 주사제다.
1 바이알 중,클로람페니콜나트륨숙시네이트,KP,1000,밀리그램
1, 5, 10, 50, 100바이알(1000밀리그램입)(5, 10, 15개 바이알은 병원 납품용에 한함)
전문의약품
[615]주로 그람양성, 음성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것
밀봉용기에 넣어 건냉암소 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/제품명칭변경 (2008-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-06-28)/용법용량변경 (1994-06-28)/효능효과변경 (1994-06-28)/효능효과변경 (1993-01-01)/용법용량변경 (1993-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-01-01)/효능효과변경 (1988-07-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1985-03-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1977-10-14)/용법용량변경 (1977-10-14)/효능효과변경 (1977-10-14)
신고
1961-12-28
• • 헤로세친주 (1000 밀리그램 )( 클로람페니콜나트륨숙시네이트 ) • 기본정보 • 성상 : 본품은 백색의 분말 주사제다 . • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 종근당 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [615] 주로 그람양성 , 음성균 , 리케치아 , 비루스에 작용하는 것 • 허가일 : 1961-12-28 • 품목기준코드 : 196100001 • 표준코드 : 8806433042103 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 클로람페니콜나트륨숙시네이트 • 분량 : 1000 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 ○ 유효균종 장티푸스균 , 리케차 , 인플루엔자균 ○ 적응증 장티푸스 , 리케차증 , 인플루엔자균에 의한 중증의 감염증 용법용량 ○ 성인 : 클로람페니콜로서 1 회 0.5 ~ 1.0g( 역가 ) 1 일 2 회 정맥주사한다 . ○ 소아 : 1 일 체중 Kg 당 15 ~ 25mg( 역가 ) 을 2 회 분할 정맥주사한다 . 10% 용액으로 1 분 이상에 걸쳐 천천히 주사한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 이 약은 독성이 적은 다른 항생물질이 효과가 없거나 금기로 되어 있을 경우에만 사용한다 . 2) 이 약의 단기전신투여 또는 장기국소적용 시 중증의 또는 치명적인 혈액장애 ( 재생불량성빈혈 , 저형성빈혈 , 혈소판 감소 , 과립구 감소 등 ) 가 나타날 수 있다 . 혈액 검사가 말초 혈액의 변화는 감 지할 수 있지만 비가역적 재생불량성빈혈의 발생을 예측하는데 도움이 되지 않는다 . 3) 조산아와 신생아에 과량투여 시 중증의 그리고 치명적인 회색증후군이 보고되었다 . 출생 후 48 시간에 이 약을 투여한 경우 가장 흔하게 나타났으나 , 2 세의 영아 그리고 분만 중에 이 약을 투여한 read_full_document