์ •์šฐ๋…ํ™œ์—‘์Šค์‚ฐ

Country: ี€ีกึ€ีกีพีกีตีซีถ ิฟีธึ€ีฅีก

language: ีฏีธึ€ีฅีฅึ€ีฅีถ

source: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

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SPC SPC (SPC)
21-09-2018

MAH:

์ •์šฐ์‹ ์•ฝ(์ฃผ)

dosage:

270mg์ค‘

pharmaceutical_form:

๊ฐˆ์ƒ‰์˜ ์ž…์ƒํ˜• ๊ฐ€๋ฃจํ˜•

composition:

270mg์ค‘,๋…ํ™œ,KP,1.0,๊ทธ๋žจ

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์ž์‚ฌํฌ์žฅ๋‹จ์œ„.

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์ผ๋ฐ˜์˜์•ฝํ’ˆ

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[719]๊ธฐํƒ€์˜ ์กฐ์ œ์šฉ์•ฝ

leaflet_short:

๊ธฐ๋ฐ€์šฉ๊ธฐ ์ œ์กฐ์ผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ 36 ๊ฐœ์›” ๋ณ€๊ฒฝ๋‚ด์šฉ : ์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2009-11-07)/์„ฑ์ƒ๋ณ€๊ฒฝ (2002-05-15)

authorization_status:

์‹ ๊ณ 

authorization_date:

1990-03-28

SPC

                                โ€ข
โ€ข
์ •์šฐ๋…ํ™œ์—‘์Šค์‚ฐ
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โ€ข
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์ •์šฐ์‹ ์•ฝ
(
์ฃผ
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โ€ข
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/
์ผ๋ฐ˜
:
์ผ๋ฐ˜์˜์•ฝํ’ˆ
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๋ถ„๋ฅ˜๋ฒˆํ˜ธ
:
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โ€ข
ํ‘œ์ค€์ฝ”๋“œ
:
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โ€ข
๋งˆ์•ฝ๋ฅ˜ ๊ตฌ๋ถ„
:
โ€ข
๊ธฐํƒ€์‹๋ณ„ํ‘œ์‹œ
:
โ€ข
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ
:
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ
โ€ข
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โ€ข
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:
270mg
์ค‘
โ€ข
์„ฑ๋ถ„๋ช…
:
๋…ํ™œ
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:
1.0
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๋‹จ์œ„
:
๊ทธ๋žจ
โ€ข
๊ทœ๊ฒฉ
:
KP
โ€ข
์„ฑ๋ถ„์ •๋ณด
:
โ€ข
๋น„๊ณ 
:
์ˆ˜์นจ๊ฑด์กฐ์—‘์Šค๋กœ์„œ
168mg
ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
์ง„ํ†ต
,
์ง„๊ฒฝ
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
1
์ผ
1.34-2.02
๊ทธ๋žŒ์„
3
ํšŒ ์‹์ „ ๋˜๋Š” ์‹๊ฐ„์— ๋ถ„ํ•  ๋ณต์šฉํ•œ๋‹ค
.
์—ฐ๋ น
,
์ฆ์ƒ์— ๋”ฐ๋ผ ์ ์˜ ์ฆ๊ฐํ•˜์—ฌ ์‚ฌ
์šฉํ•˜๊ณ 
,
์กฐ์ œ์šฉ์— ๋ฐฐํ•ฉํ•  ๊ฒฝ์šฐ ์ ์˜ ๊ฐ๋Ÿ‰ํ•˜์—ฌ ์‚ฌ์šฉํ•œ๋‹ค
.
์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ
1.
๋‹ค์Œ ํ™˜์ž์—๋Š” ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€ ๋ง ๊ฒƒ
.
์ด ์•ฝ์€ ์œ ๋‹น์„ ํ•จ์œ ํ•˜๊ณ  ์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ
,
๊ฐˆ๋ฝํ† ์˜ค์Šค ๋ถˆ๋‚ด์„ฑ
(galactose intolerance), Lapp
์œ ๋‹น๋ถ„ํ•ดํšจ์†Œ
๊ฒฐํ•์ฆ
(Lapp deficiency)
๋˜๋Š” ํฌ๋„๋‹น
-
๊ฐˆ๋ฝํ† ์˜ค์Šค ํก์ˆ˜์žฅ์• 
(glucose-galactose malabsorption)
๋“ฑ์˜
์œ ์ „์ ์ธ ๋ฌธ์ œ๊ฐ€ ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž์—๊ฒŒ๋Š” ํˆฌ์—ฌํ•˜๋ฉด ์•ˆ ๋œ๋‹ค
.
2.
์ด ์•ฝ์€ ์ธ์Šต์— ํŠนํžˆ ์ฃผ์˜ํ•  ๊ฒƒ
. (
์‚ฌ์šฉํ›„ ๋ฐ˜๋“œ์‹œ ๋ฐ€ํ ๋ณด๊ด€ํ•  ๊ฒƒ
.)
์˜์•ฝํ’ˆ ์ ์ • ์‚ฌ์šฉ์ •๋ณด
(DUR)
์œ ํ˜•
DUR
์„ฑ๋ถ„
์ฒจ๊ฐ€์ œ์ฃผ์˜
Lactose(
์œ ๋‹น
)
์žฌ์‹ฌ์‚ฌ
,
๋ณดํ—˜
,
๊ธฐํƒ€์ •๋ณด
โ€ข
์ €์žฅ๋ฐฉ๋ฒ•
:
๊ธฐ๋ฐ€์šฉ๊ธฐ
โ€ข
์‚ฌ์šฉ๊ธฐ๊ฐ„
:
์ œ์กฐ์ผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ
36
๊ฐœ์›”
โ€ข
์žฌ์‹ฌ์‚ฌ๋Œ€์ƒ
:
โ€ข
์žฌ์‹ฌ์‚ฌ๊ธฐ๊ฐ„
:
โ€ข
ํฌ์žฅ์ •๋ณด
:
์ž์‚ฌํฌ์žฅ๋‹จ์œ„
.
โ€ข
๋ณดํ—˜์ฝ”๋“œ
:
โ€ข
๋ณดํ—˜์•ฝ๊ฐ€
:
โ€ข
๋ณดํ—˜์ ์šฉ์ผ
:
์ƒ์‚ฐ์‹ค์ 
(
๋‹จ์œ„
:
์ฒœ์›
)
๋…„๋„
์ƒ์‚ฐ์‹ค์ 
๋“ฑ๋ก๋œ ์ž๋ฃŒ๊ฐ€ ์—†์Šต๋‹ˆ๋‹ค
.
์ˆ˜์ž…์‹ค์ 
โ€ป
์™ธํ™˜์€ํ–‰์—์„œ ์ œ๊ณตํ•œ ๋…„๋„๋ณ„ ํ‰๊ท ํ™˜์œจ ์ ์šฉ์œผ๋กœ
์ธํ•ด ์•ฝ๊ฐ„์˜ ์˜ค์ฐจ๊ฐ€ ์žˆ์„ ์ˆ˜ ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค
. (
๋‹จ์œ„
:
$)
๋…„๋„
์ˆ˜์ž…์‹ค์ 
๋“ฑ๋ก๋œ ์ž๋ฃŒ๊ฐ€ ์—†์Šต๋‹ˆ๋‹ค
.
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์šฐ
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โ€ข
์ถฉ์ฒญ๋ถ๋„ ์ฒญ์ฃผ์‹œ ํฅ๋•๊ตฌ ์˜ค์†
                                
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