씨제이반코마이신염산염주500밀리그램

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

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PIL PIL (PIL)
21-09-2018
SPC SPC (SPC)
21-09-2018

MAH:

씨제이헬스케어(주)

dosage:

1바이알 중

pharmaceutical_form:

무색투명 바이알에 흰색 내지 엷은 황갈색의 동결건조 분말이 충진된 주사제임

composition:

1바이알 중,반코마이신염산염,KP,500,밀리그램

units_in_package:

1바이알(500mg 역가) x 1/카톤1바이알(500mg 역가) x 5/카톤1바이알(500mg 역가) x 10/카톤

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[611]주로 그람양성균에 작용하는 것

leaflet_short:

밀봉용기, 실온보관단, 용해 후 냉장보관시 96시간이내 사용 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/제품명칭변경 (2011-06-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-07-14)/제품명칭변경 (2008-07-14)/성상변경 (2007-06-18)/성상변경 (2007-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/제품명칭변경 (2004-08-31)/제품명칭변경 (2004-07-21)/제품명칭변경 (2001-09-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-01-22)/제품명칭변경 (1998-11-05)/효능효과변경 (1994-05-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-05-06)/용법용량변경 (1994-05-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-08-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-01-03)

authorization_status:

신고

authorization_date:

1991-03-15

SPC

                                •
•
씨제이반코마이신염산염주
500
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
무색투명 바이알에 흰색 내지 엷은 황갈색의
동결건조 분말이 충진된 주사제임
•
모양
:
•
업체명
:
씨제이헬스케어
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[611]
주로 그람양성균에 작용하는 것
•
허가일
:
1991-03-15
•
품목기준코드
:
199101306
•
표준코드
:
8806400022701, 8806400022718, 8806400022725, 8806400022732
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
반코마이신염산염
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
(
캡슐제
)
포도구균에 의한 소장결장염 및 클로스트리듐
다이피셀에 의한 항생물질 관련 위막성대장염
(
주사제
)
○
유효균종
연쇄구균
,
포도구균
,
클로스트리듐 다이피셀
,
디프테로이드균
○
적응증
-
심내막염
,
골수염
,
관절염
,
복막염
,
수막염
,
화상ㆍ수술창 등의 표재성
2
차감염증
-
폐렴
,
패혈증
,
폐농양
,
농흉
-
페니실린계 및 세팔로스포린계 항생물질로 치료가
되지 않는 중증 감염증
-
소장결장염 및 클로스트리듐 다이피셀에 의해
야기된 항생물질 관련 위막성 대장염
(
경구투여
로 치료
)
용법용량
(
캡슐제
)
○
성인
:
반코마이신으로서
1
일
500mg(
역가
)
을 분할하여
7
~
10
일간 경구투여한다
.
중증인 경우에는
1
일
2g(
역가
)
을
3
~
4
회 분할하여 사용할 수 있다
. 1
일 총 투여량은
2g
을 초과
하지 않는다
.
○
소아
: 1
일 체중
Kg
당
40mg(
역가
)
을
3
~
4
회 분할하여
7
~
10
일간 경구투여한다
. 1
일 총 투여
량은
2g
을 초과하지 않는다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
주사제
)
1.
성인
                                
                                read_full_document