삼천당세프라딘캡슐(세프라딘수화물)(수출명:삼천당세프라딘캡슐500mg)

Country: Հարավային Կորեա

language: կորեերեն

source: MFDS (식품 의약품 안전부)

active_ingredient:

Cefradine Hydrate

MAH:

Sam-chun-dang Pharm

ATC_code:

J01DB09

INN:

Cefradine Hydrate

dosage:

1캡슐(605.0mg) 중

pharmaceutical_form:

흰색-엷은 황백색 분말이 든 상하 청색의 캡슐제

composition:

1캡슐(605.0mg) 중,세프라딘수화물,USP,500.0,밀리그램

units_in_package:

30캡슐/병, 300캡슐/병

prescription_type:

전문의약품

therapeutic_area:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

therapeutic_indication:

(캡슐제)(건조시럽제)(주사제) ○ 유효균종 포도구균, 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 연쇄구균 ○ 적응증 (캡슐제)(건조시럽제) - 편도염, 인두염, 대엽성폐렴, 기관지염 - 방광염, 신우신염, 요도염, 전립선염 - 농양, 연조직염, 종기, 농가진 - 중이염 (주사제) - 편도염, 인두염, 대엽성 폐렴, 기관지염 - 방광염, 신우신염, 요도염, 전립선염 - 농양, 연조직염, 종기, 농가진 - 중이염 - 골감염증 - 패혈증

leaflet_short:

용법용량 : (캡슐제)(건조시럽제) ○ 성인 1) 피부 및 연조직, 호흡기 감염증 : 세프라딘으로서 중증도에 따라 1회 250mg～500mg(역가) 1일 4회 또는 500mg～1g(역가) 1일 2회 경구 투여한다. 2) 요로감염증 : 단일 요로감염증에는 1회 500mg(역가) 1일 2회 투여하고, 중증 요로감염증의 경우는 1회 500mg(역가) 1일 4회 투여 또는 1회 1g(역가)씩 1일 2회 투여한다. 또한 중증 감염일 경우는 치료기간의 연장 및 집중적인 치료가 필요하다. ○ 소아 : 1일 체중 Kg당 25～50mg(역가)을 2～4회 분할 경구 투여한다. 중이염의 경우에는 1일 체중 Kg당 75～100mg(역가)을 2～4회 분할 투여한다. 다만, 1일 4g(역가)을 초과하여 투여하지 않으며 성인량을 초과해서는 안 된다. 9개월 이하의 유아에는 투여하지 않는 것이 바람직하다. ○ 신장애 환자 1) 혈액투석을 실시하지 않는 경우 다음과 같이 투여한다. 테이블 정보 ::: 크레아티닌청소율(mL/min), 1회량(mg), 투여간격(시간) 크레아티닌청소율(mL/min) 1회량(mg) 투여간격(시간) >20 500 6～12 15～20 250 12～24 10～14 250 24～40 5～9 250 40～50 <5 250 50～70 2) 만성, 간헐 혈액투석을 실시하는 경우 혈액투석을 시작할 때 초회량 250mg(역가)을 투... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자 4) 중증의 신장애 환자 5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.) 3. 이상반응 1) 쇽 : 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 과민반응 : 발진, 두드러기, 홍반, 가려움, 발열, 림프절종창, 부종, 관절통 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 3) 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한...

authorization_status:

신고

authorization_date:

1992-02-24

SPC

효능효과
(캡슐제)(건조시럽제)(주사제)
○유효균종
포도구균,폐렴연쇄구균,인플루엔자균,대장균,프로테우스미라빌리스,클레브시엘라,연쇄구균
○적응증
(캡슐제)(건조시럽제)
-편도염,인두염,대엽성폐렴,기관지염
-방광염,신우신염,요도염,전립선염
-농양,연조직염,종기,농가진
-중이염
(주사제)
-편도염,인두염,대엽성폐렴,기관지염
-방광염,신우신염,요도염,전립선염
-농양,연조직염,종기,농가진
-중이염
-골감염증
-패혈증
용법용량
(캡슐제)(건조시럽제)
○성인
1)피부및연조직,호흡기감염증:세프라딘으로서중증도에따라1회250mg∼500mg(역가)1일4회또
는500mg∼1g(역가)1일2회경구투여한다.
2)요로감염증:단일요로감염증에는1회500mg(역가)1일2회투여하고,중증요로감염증의경우는1회
500mg(역가)1일4회투여또는1회1g(역가)씩1일2회투여한다.또한중증감염일경우는치료기간의
연장및집중적인치료가필요하다.
○소아:1일체중Kg당25∼50mg(역가)을2∼4회분할경구투여한다.중이염의경우에는1일체중Kg
당75∼100mg(역가)을2∼4회분할투여한다.다만,1일4g(역가)을초과하여투여하지않으며성인량을
초과해서는안된다.
9개월이하의유아에는투여하지않는것이바람직하다.
○신장애환자
1)혈액투석을실시하지않는경우다음과같이투여한다.
크레아티닌청소율(mL/min) 1회량(mg) 투여간격(시간)
>20
500
6∼12
15∼20
250
12∼24
10∼14
250
24∼40
5∼9
250
40∼50
<5
250
50∼70
2)만성,간헐혈액투석을실시하는경우혈액투석을시작할때초회량250mg(역가)을투여하고6∼12시
간후,36∼48시간후각각250mg(역가)을투여한다.그리고다음혈액투석시에250mg을투여한다(다
만,최근에투여한약물과의간격이30시간이상된경우에한함.).
연령,증상에따라적절히증감한다.
(주사제)
○성인:세프라딘으로서1일2�