瑞舒伐他汀钙片片剂 5mg（按瑞舒伐他汀计）

Country: Չինաստան

language: չինարեն

source: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

active_ingredient:

瑞舒伐他汀钙

MAH:

南京先声东元制药有限公司

ATC_code:

C10AA07

INN:

Rosuvastatin Calcium

dosage:

5mg（按瑞舒伐他汀计）

pharmaceutical_form:

片剂

administration_route:

口服

manufactured_by:

南京先声东元制药有限公司

leaflet_short:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

authorization_status:

上市销售中

authorization_date:

2019-03-05

SPC

核准日期：
2011
年
05
月
24
日
修改日期：
2013
年
11
月
25
日
2017
年
04
月
10
日
2018
年 月 日
瑞舒伐他汀钙片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：瑞舒伐他汀钙片
英文名称：
Rosuvastatin Calcium Tablets
汉语拼音：
Ruishufatatinggai Pian
【成份】
本品活性成份为瑞舒伐他汀钙。
化学名称：双
-[(E)-7-[4-(4-
氟苯基
)-6-
异丙基
-2-[
甲基
(
甲磺酰基
)
氨基
]-
嘧啶
-5-
基
]
(3R,5S)-3,5-
二羟基庚
-6-
烯酸
]
钙盐
(2:1)
化学结构式：
N
N
N
H
3
C
SO
2
CH
3
CH
3
CH
3
OH
OH
O
O
2
Ca
2+
F
分子式：
(C
22
H
27
FN
3
O
6
S)
2
Ca
分子量：
1001.13
【性状】
本品为黄色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗，减轻体重）仍
不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（Ⅱ
a
型，包括杂合子家族性高
胆固醇血症）或混合型血脂异常症（Ⅱ
b
型）。
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本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降
脂措施（如
LDL
去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
【规格】
5mg
（按瑞舒伐他汀计）
【用法用量】
在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持
饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、
预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。
口服。本品常用起始剂量为
5mg
，一日一次。起始剂量的选择应综合考虑
患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。
对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇（
LDL-C
）的患者可以考虑
10mg
一日一次作为起始剂量，该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要，
可在治疗
4
周后调整剂