ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
18-07-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
18-07-2023

Aktív összetevők:

cholécalciférol 200 000 UI

Beszerezhető a:

ROTTAPHARM

ATC-kód:

A11CC05

INN (nemzetközi neve):

cholécalciférol 200 000 UI

Adagolás:

200 000 UI

Gyógyszerészeti forma:

Solution

Összetétel:

pour une ampoule > cholécalciférol 200 000 UI

Az alkalmazás módja:

orale

db csomag:

1 ampoule(s) en verre brun de 2 ml

Osztály:

Liste II

Recept típusa:

liste II

Terápiás terület:

VITAMINE D ET ANALOGUES

Terápiás javallatok:

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D ET ANALOGUES, code ATC : A11CC05Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de la carence en vitamine D.

Termék összefoglaló:

CHOLÉCALCIFÉROL 200 000 UI - ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule

Engedélyezési státusz:

Valide

Engedély dátuma:

2002-01-08

Betegtájékoztató

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2023
Dénomination du médicament
ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule
Cholécalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZYMAD
200 000 UI, solution buvable en
ampoule ?
3. Comment prendre ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D ET ANALOGUES, code ATC :
A11CC05
Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de
la carence en vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYMAD
200
000 UI, solution buvable en ampoule
Ne prenez jamais ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule dans
les cas suivants :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l'un des autres composants contenus
dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
Si vous présentez un excès de calcium dans le sang (hypercalcémie),
un excès de calcium dan
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cholécalciférol (vitamine
D3)............................................................................................
200 000 UI
Pour une ampoule.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte et sujet âgé
_Prophylaxie_
1 ampoule tous les 6 mois.
_Traitement_
1 ampoule renouvelable 1 à 2 fois selon l’intensité de la carence
jusqu’au retour à la normale de la
calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour
éviter un surdosage, puis traitement
prophylactique selon le schéma ci-dessus, sans dépasser 600 000 UI
par an.
Population pédiatrique
_Prophylaxie_
Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons de 0 à 18
mois puis en période hivernale chez
les enfants jusqu'à 5 ans révolus (circulaires ministérielles des
21 février 1963 et 6 janvier 1971), en
raison :
·
d’une exposition insuffisante au soleil,
·
d’une alimentation à faible teneur en vitamine D.
Il est généralement recommandé d’assurer une supplémentation en
vitamine D chez les enfants et les
adolescents tout au long de la croissance.
·
Prématuré : il est préférable d'administrer des doses quotidiennes
en gouttes.
·
De 0 à 18 mois : Allaité ou sans lait enrichi en vitamine D ou chez
l’enfant à peau pigmentée : 1
ampoule tous les 6 mois.
·
De 18 mois à la fin de l’adolescence : 1 ampoule au début de
l’hiver.
En présence de risques particuliers (tels que forte pigmentation
cutanée, absence d’exposition au soleil,
malabsorption digestive, insuffisance rénale, traitement
anti-épileptique, obésité, …) il peut être justifié
de poursuivre la sup
                                
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