Xylocitin-loc 0,5 % 10 ml

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Beszerezhető a:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

ATC-kód:

N01BB02

INN (nemzetközi neve):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

Gyógyszerészeti forma:

Injektionslösung

Összetétel:

Teil 1 - Injektionslösung; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 50 Milligramm

Az alkalmazás módja:

Injektion epidural; Injektion intradermal; Injektion subkutan; Injektion intravenös

Engedélyezési státusz:

verlängert

Engedély dátuma:

2000-09-15

Betegtájékoztató

_ _
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
XYLOCITIN
®
-LOC 0,5 % 10 ML
INJEKTIONSLÖSUNG
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Xylocitin-loc 0,5 % 10 ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xylocitin-loc 0,5 % 10 ml
beachten?
3.
Wie ist Xylocitin-loc 0,5 % 10 ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xylocitin-loc 0,5 % 10 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XYLOCITIN-LOC 0,5 % 10 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Xylocitin-loc 0,5 % 10 ml ist ein Arzneimittel zur örtlichen
Betäubung (Lokalanästhetikum vom
Säureamid-Typ).
XYLOCITIN-LOC 0,5 % 10 ML WIRD ANGEWENDET
zur lokalen und regionalen Nervenblockade.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLOCITIN-LOC 0,5 % 10 ML
BEACHTEN?
XYLOCITIN-LOC 0,5 % 10 ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O, Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
-
bei schweren Störungen des Herz-Reizleitungssystems
-
bei akutem Versagen der Herzleistung
-
bei kardiogenem oder hypovolämischem Schock
-
in der Geburtshilfe bei einer drohenden oder bereits

Termékjellemzők

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xylocitin
®
-loc 0,5 % 10 ml
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ampulle enthält 10 ml Injektionslösung.
1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält
Natriumverbindungen (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Injektionslösung.
pH-Wert: 5,5 bis 6,5; Osmolarität: 260 - 310 mosmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokale und regionale Nervenblockade
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte
ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend
den Besonderheiten des
Einzelfalles vorzunehmen.
Bei Applikation in Gewebe, aus denen eine schnelle Resorption von
Wirkstoffen erfolgt, sollte eine
Einzeldosierung von 300 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O ohne Vasokonstriktorzusatz oder 500 mg
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O mit Vasokonstriktorzusatz nicht überschritten werden. Bei Kindern
und
älteren Patienten muss eine Dosisanpassung vorgenommen werden.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Für die einzelnen Anwendungsarten gelten als Einzeldosen für
Jugendliche über 15 Jahre und
Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße folgende
Empfehlungen von verschieden
konzentrierten, Lidocainhydrochlorid-1-H
2
O-haltigen Injektionslösungen:
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
Oberflächenanästhesie
bis zu
300 mg
Hautquaddeln pro Quaddel
bis zu
20 mg
0,5 %
2
Infiltration
bis zu
300 mg
0,5 %
Epiduralanästhesie
(Periduralanästhesie)
bis zu
300 mg
0,5 %
Feldblock
bis zu
500 mg
0,5 %
Intravenöse Regionalanästhesie
bis zu
300 mg
0,5 %
Bei der Epiduralanästhesie (Periduralanästhesie) ist altersabhängig
zu dosieren.
Für den Lumbalbereich gelten folgende Richtwerte:
5-Jährige: 0,5 ml pro Seg