Voltaren 25 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

diklofenaknatrium

Beszerezhető a:

Orifarm AB

ATC-kód:

M01AB05

INN (nemzetközi neve):

diclofenac sodium

Adagolás:

25 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Injektionsvätska, lösning

Összetétel:

natriummetabisulfit Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; diklofenaknatrium 25 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Recept típusa:

Receptbelagt

Engedélyezési státusz:

Avregistrerad

Engedély dátuma:

2017-08-09

Betegtájékoztató

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VOLTAREN 25 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
diklofenaknatrium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Voltaren är och vad används det för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Voltaren
3.
Hur du använder Voltaren
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Voltaren ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VOLTAREN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Voltaren dämpar inflammation, lindrar smärta och sänker feber.
Voltaren tillhör en
grupp läkemedel som kallas NSAID (icke steroida
antiinflammatoriska/antireumatiska
läkemedel).
Voltaren injektionsvätska, lösning används för att behandla
smärta i samband med
akuta gallstens- och njurstensanfall. Voltaren injektionsvätska,
lösning används också
vid lätta till måttliga smärttillstånd samt vid smärta efter
operation.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VOLTAREN
ANVÄND INTE VOLTAREN
•
om du är allergisk mot diklofenak, natriummetabisulfit eller något
annat
innehållsämne i detta läkemedel
•
om du tidigare har fått allergiska reaktioner såsom svullnad av
ansikte, läppar,
svalg, tunga och/eller armar och ben (tecken på angioödem), astma,
bröstsmärta,
snuva eller hudutslag när du tagit smärtstillande medel
innehållande
acetylsalicylsyra eller andra läkemedel mot smärta/inflammation inom
gruppen
NSAID
•
om du har svår leversjukdom
•
om du har ökad blödningsbenägenhet
•
om du har porfyri (ämnesomsättningssjukdom)
•
om du har eller har haft återkommande magsår eller
tolvfingertarmsår
•
om du tidigare

Termékjellemzők

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Voltaren 25 mg/ml, injektionsvätska, lösning.
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska innehåller diklofenaknatrium 25 mg.
Hjälpämnen med känd effekt: natriummetabisulfit 0,67
mg, bensylalkohol 40
mg,
propylenglykol (E 1520) 200
mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akuta gallstens- och uretärstensanfall.
Postoperativ smärta och akuta smärttillstånd av lätt till måttlig
intensitet.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Voltaren behandlingen bör inledas med lägsta förmodade effektiva
dos, för att senare kunna
justeras med avseende på terapisvar och eventuella biverkningar.
Biverkningar kan minimeras genom att lägsta effektiva dos används
under kortast möjliga
behandlingstid som är nödvändig för att kontrollera symtomen (se
avsnitt 4.4).
_Akuta gallstens- och uretärstensanfall_
:
Vuxna: Vanligen 2 ml (50 mg), injiceras i glutealregionens övre
laterala kvadrant djupt
intramuskulärt med aseptisk teknik. Vid otillräcklig effekt inom 30
minuter ges ytterligare 2-3
ml (50-75mg) i glutealregionen på motsatt sida.
_Postoperativ smärta:_
Vuxna: Initialt 3 ml (75mg), injiceras i glutealregionens övre
laterala kvadrant djupt
intramuskulärt med aseptisk teknik. Vid otillräcklig effekt kan
dosen upprepas och ges då i
glutealregionens motsatta sida.
Injektioner med Voltaren bör ej pågå mer än högst 2 dagar i
följd på grund av ökad risk för
vävnadsirritation.
_Intravenös administrering_
:
Bör ges på sjukhus i form av en eller i undantagsfall två
infusioner per dygn. Voltaren skall ej
ges som intravenös bolusinjektion. 3 ml (75 mg) späds i NaCl eller
glukoslösning (se 6.6) och
ges under 30 minuter-2 timmar. Högst 150 mg/dygn. Behandlingen bör
ej överstiga 2 dygn.
_Nedsatt leverfunktion:_
Voltaren är kontraindicerat vid svår leversvikt (se avsnitt 4.3).
Inga rekommendationer kring dosjust