Ország: Ausztria
Nyelv: német
Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BUTAFOSFAN; CYANOCOBALAMIN
Livisto Int'l S.L.
QA12CX91
Butafosfan; CYANOCOBALAMIN
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-03-20
at-vigophos-pl-vs002-barrierefrei.docx 1 von 5 ÄA Barrierefreiheit B. PACKUNGSBEILAGE at-vigophos-pl-vs002-barrierefrei.docx 2 von 5 ÄA Barrierefreiheit GEBRAUCHSINFORMATION Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Injektionslösung für Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona) Spanien Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Spanien Mitvertrieb Deutschland: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Mitvertrieb Österreich: OGRIS Pharma Vertriebsgesellschaft m.b.H Hinderhoferstraße 3 A-4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Injektionslösung für Rinder Butafosfan, Cyanocobalamin at-vigophos-pl-vs002-barrierefrei.docx 3 von 5 ÄA Barrierefreiheit 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: Wirkstoff(e): Butafosfan 100,00 mg Cyanocobalamin 0,05 mg Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol (E1519) 10,00 mg Klare, rötlich bis rote Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur unterstützenden Behandlung von sekundären Ketosen (z.B. bei Labmagenverlagerung). 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Rind 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur intravenösen Anwendung. Rinder: 5 mg Butafosfan und 2,5 µg Cyanocobalamin pro kg Körpergewicht (KGW) entsprechend 5 ml Vigophos pro 100 kg KGW täglich, im Abstand von 24 Stunden an drei aufeinanderfolgende Olvassa el a teljes dokumentumot
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Injektionslösung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml enthält: WIRKSTOFF(E): Butafosfan 100,00 mg Cyanocobalamin 0,05 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 10,00 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung Klare, rötlich bis rote Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rind 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur unterstützenden Behandlung von sekundären Ketosen (z.B. bei Labmagenverlagerung). 4.3 Gegenanzeigen: Keine. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nicht zutreffend. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Das Tierarzneimittel kann an Haut und Augen leichte Reizungen hervorrufen. Aus diesem Grund sollte eine Exposition der Haut und Augen vermieden werden. Bei Kontakt sind Haut und/oder Augen gründlich mit Wasser zu spülen. 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere): Keine bekannt. 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode: Hinweise, die auf eine Gefährdung während der Trächtigkeit oder Laktation schließen lassen, liegen nicht vor. Das Tierarzneimittel kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden. 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Keine bekannt. 4.9 Dosierung und Art der Anwendung: Zur intravenösen Anwendung. Rinder: 5 mg Butafosfan und 2,5 µg Cyanocobalamin pro kg Körpergewicht (KGW) entsprechend 5 ml Vigophos pro 100 kg KGW täglich im Abstand von 24 Stunden, an drei aufeinanderfolgenden Tage Olvassa el a teljes dokumentumot