Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acepromazinmaleat
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
QN05AA04
Acepromazinmaleat
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Acepromazinmaleat (13044) 13,56 Milligramm
Injektion intravenös; Injektion intramuskulär
Pferd; Hund; Katze
erloschen
2002-07-22
Gebrauchsinformation VETRANQUIL 1% Injektionslösung für Pferde, Hunde, Katzen NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST _Zulassungsinhaber:_ CEVA Tiergesundheit GmbH - Kanzlerstr. 4 - 40472 Düsseldorf - Deutschland _Hersteller:_ CEVA SANTE ANIMALE – Z.I. La Ballastière – 33500 Libourne - Frankreich BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VETRANQUIL 1% Injektionslösung für Pferde, Hunde, Katzen _Acepromazin (als Acepromacinmaleat)_ WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: _Wirkstoff: _ Acepromazin ....................................10 mg (als Acepromazinmaleat 13,56 mg) _sonstiger Bestandteil:_ Chlorobutanol.......................................5 mg ANWENDUNGSGEBIETE Zur Sedierung und Narkoseprämedikation. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei - Hypovolämie und Hypothermie, - Herzerkrankungen, - Krampfneigung, - Tieren mit Blutgerinnungsstörungen, - Nicht anwenden bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. Die Anwendung bei Pferden, die der Lebensmittelgewinnung dienen, ist nur im Falle eines Therapienotstandes gemäß § 56a Abs. 2 und 2a AMG in Verbindung mit Verordnung (EG) Nr. 1950/2006 zulässig. 5 10 15 20 25 30 35 40 NEBENWIRKUNGEN - Blutdruckabfall, - Hemmung der Temperaturregulation, - paradoxe Erregungserscheinungen, - reversibler oder irreversibler Penisvorfall beim Hengst, - Abnahme des Hämatokrits, der Thrombozyten- und Leukozytenzahl, - Fruchtbarkeitsstörungen, - bei brachycephalischen Rassen (bes. beim Boxer) kann es zu Synkopen mit nachfolgender Bradykardie kommen. Dies kann durch eine Verringerung der Dosis von Acepromazin und gleichzeitiger Gabe eines Anticholinergikums wie Atropin verhindert werden. - Bei Katzen wurde Apnoe beobachtet. Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt ist, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. ZIELTIERARTEN Pferd, Hund und Kat Olvassa el a teljes dokumentumot
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: VETRANQUIL 1% Injektionslösung für Pferde, Hunde, Katzen 2. _QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:_ _ _ _ _ 1 ml Injektionslösung enthält: _WIRKSTOFF(E):_ Acepromazin......................................10 mg (als Acepromazinmaleat 13,56 mg) _SONSTIGE BESTANDTEILE:_ Chlorobutanol.......................................5 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Klare, gelbe Injektionslösung Zur intramuskulären oder intravenösen Anwendung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Pferd, Hund und Katze 4.2 Anwendungsgebiete Zur Sedierung und Narkoseprämedikation 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei - Hypovolämie und Hypothermie, - Herzerkrankungen, - Krampfneigung, - Tieren mit Blutgerinnungsstörungen, - Nicht anwenden bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. Die Anwendung bei Pferden, die der Lebensmittelgewinnung dienen, ist nur im Falle eines Therapienotstandes gemäß § 56a Abs. 2 und 2a AMG in Verbindung mit Verordnung (EG) Nr. 1950/2006 zulässig. - 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine Angaben. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Acepromazin hat eine vernachlässigbare analgetische Wirkung. Schmerzhafte Eingriffe sollten bei sedierten Tieren vermieden werden, wenn keine geeigneten Analgetika verabreicht wurden. Nach Verabreichung des Tierarzneimittels sollten die Tiere an einem ruhigen Platz untergebracht und sensorische Reize soweit wie möglich vermieden werden. _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_ Personen, die empfindlich gegenüber dem Arzneistoff Chlorpromazin sind, sollten den direkten Hautkontakt mit diesem Tierarzneimittel vermeiden! Der in VETRANQUIL ® 1 % enthaltene Wirkstoff gehört zur chemischen Gruppe der Phenothiazine. Ein a Olvassa el a teljes dokumentumot