Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mebendazol
Paranova Läkemedel AB
P02CA01
mebendazole
100 mg
Tablett
para-orange Hjälpämne; mebendazol 100 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Receptbelagt
Avregistrerad
2016-04-06
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VERMOX 100 MG TABLETTER VERMOX 20 MG/ML ORAL SUSPENSION mebendazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Vermox är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Vermox 3. Hur du använder Vermox 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Vermox ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VERMOX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Vermox används för behandling av springmask, spolmask, hakmask och piskmask. Vermox förhindrar maskens ämnesomsättning vilket leder till att masken dör. Vermox hämmar också utvecklingen av maskägg. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VERMOX ANVÄND INTE VERMOX - om du är allergisk mot mebendazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Vermox ska inte användas till barn under 1 år. Kramper har rapporterats hos barn, inklusive hos spädbarn (se avsnitt 4 Biverkningar). Vermox ska endast ges till barn under 2 år om läkaren specifikt har ordinerat det. ANDRA LÄKEMEDEL OCH VERMOX Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Vermox kan påverka eller påverkas av vissa läkemedel som innehåller följande verksamma ämne/ämnen: - metronidazol. Läkemedel som innehåller metronidazol ska inte användas samtidigt som Vermox. Metronidazol är ett Olvassa el a teljes dokumentumot
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Vermox 100 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller 100 mg mebendazol. Hjälpämnen med känd effekt Varje tablett innehåller 0,06 mg para-orange (E110). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Tablett (svagt orange, rund, märkt Me/100 och JANSSEN) 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Gastrointestinala infestationer orsakade av springmask ( _enterobiasis_ ), spolmask ( _ascariasis_ ), piskmask ( _trichuriasis_ ), hakmask ( _ancylostomiasis, necatoriasis_ ). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Doseringen är densamma vid behandling av barn och vuxna. _Springmask: _ 100 mg (1 tablett) som engångsdos. Behandlingen ska upprepas efter cirka 2 veckor för att undvika reinfektion. För att undvika smittspridning rekommenderas att alla i familjen behandlas samtidigt. _Spolmask, piskmask, hakmask samt blandinfektioner:_ 100 mg (1 tablett) två gånger dagligen morgon och kväll i tre dagar. Vid massiv piskmaskinfektion kan behandlingen behöva utsträckas till 4-5 dagar eller upprepas efter kontroll av behandlingsresultatet. Barn under 2 år: Vermox har inte studerats i någon större omfattning hos barn under 2 år. Tillgänglig information finns i avsnitt 4.4, 4.8 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas. På grund av avsaknad av tillräckliga säkerhetsdata ska Vermox inte användas till barn under 1 år (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.2). Vermox oral suspension bör övervägas till patienter som t.ex. små barn som inte kan svälja tabletten. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET I mycket sällsynta fall har krampanfall rapporterats hos barn (inklusive barn under 1 år) efter godkännande för försäljning (se avsnitt 4.8). Vermox har inte studerats i någon större omfattning hos barn under 2 år. Vermox ska således endast användas till barn i åldern Olvassa el a teljes dokumentumot