TRUND 250 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levetiracetám

Beszerezhető a:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

ATC-kód:

N03AX14

INN (nemzetközi neve):

levetiracetam

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22062 / 01 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22062 / 02 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22062 / 03 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22062 / 04 - Sz - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22062 / 05 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 250 mg filmtabletta - EU/1/00/146; LEVEDIA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21916; LEVETIRACETAM-LUPIN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21915; EPRILEX 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22136; Levetiracetam Teva 250 mg filmtabletta - EU/1/11/701; LEVETIRACETAM PHARMASWISS 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21926; LEVETIRACETAM STADA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21927; REPITEND 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21917; NOEPIX 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22005; LEVETIRACETAM BLUEFISH 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22007; EPILETAM 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22012; Levetiracetam Actavis 250 mg filmtabletta - EU/1/11/713; LEVETIRACETAM SANDOZ 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22044; KAPIDOKOR 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22045; LEVETIRAGAMMA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22114; PTEROCYN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22137; LEVELAN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22142; LEVETIREP 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22199; LEVETIRACETAM MYLAN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22240; LEVETIRACETAM UCB 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22344; LEVETIRACETAM CIPLA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22789; Matever 250 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmtabletta - EU/1/11/702

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-03-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
TRUND 250 MG FILMTABLETTA
TRUND 500 MG FILMTABLETTA
TRUND 750 MG FILMTABLETTA
TRUND 1000 MG FILMTABLETTA
levetiracetám
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trund filmtabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Trund filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Trund filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Trund filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRUND FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Trund filmtabletta úgynevezett antiepileptikum, (azaz
epilepsziában fellépő görcsrohamok
kezelésére szolgáló gyógyszer).
A Trund filmtabletta

16 éves kor feletti betegeknél önmagában alkalmazható újonnan
megállapított epilepsziában,
másodlagos generalizációval vagy a nélkül jelentkező részleges
(parciális) görcsrohamok
kezelésére.

más epilepszia elleni gyógyszerek mellett alkalmazható az alábbiak
kezelésére:

generalizációval vagy a nélkül jelentkező, úgynevezett
parciális görcsrohamok 1 hónapos
kortól;

mioklónusos görcsrohamok 12 éves kor feletti, juvenilis
mioklónusos epilepsziában szenvedő
bet

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TRUND 250 MG FILMTABLETTA
TRUND 500 MG FILMTABLETTA
TRUND 750 MG FILMTABLETTA
TRUND 1000 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg levetiracetám filmtablettánként.
500 mg levetiracetám filmtablettánként.
750 mg levetiracetám filmtablettánként.
1000 mg levetiracetám filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
750 mg filmtabletta:
0,375 mg narancssárga FCF (E110) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
250 mg: Kék, hosszúkás, egyik oldalán törővonallal ellátott,
12,9 × 6,1 mm méretű filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
500 mg: Sárga, hosszúkás, egyik oldalán törővonallal ellátott,
16,5 × 7,7 mm méretű filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
750 mg: Narancssárga, hosszúkás, egyik oldalán törővonallal
ellátott, 18,8 × 8,9 mm méretű
filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
1000 mg: Fehér, hosszúkás, egyik oldalán törővonallal ellátott,
19,2 × 10,2 mm méretű filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Trund újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves
kor feletti betegek – másodlagos
generalizációval járó vagy a nélkül fellépő – parciális
görcsrohamainak monoterápiában történő
kezelésére javasolt gyógyszer.
A Trund adjuváns terápiaként javasolt gyógyszer

epilepsziában szenvedő felnőttek, gyermekek és 1 hónapos kor
feletti csecsemők –
másodlagos generalizációval vagy a nélkül fellépő –
parciális görcsrohamainak kezelésére;

juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12
éves kor feletti serdülők
mioklónusos görcsrohamainak kezelésére;

idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12
éves kor feletti serdülők primer
generalizált tónusos-klónusos görcsrohamainak kezelésére.
OGYI/8407/2014
OGYI/8409/2014
OGYI/8410/2014
OGY