Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tramadolhydroklorid
2care4 Generics ApS
N02AX02
Tramadol hydrochloride
100 mg
Kapsel, hård
tramadolhydroklorid 100 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 50 x 1 kapslar (endos); Burk, 100 kapslar
Godkänd
2017-05-15
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TRAMADOL 2CARE4 50 MG HÅRDA KAPSLAR TRAMADOL 2CARE4 100 MG HÅRDA KAPSLAR tramadolhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Tramadol 2care4 är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Tramadol 2care4 3. Hur du använder Tramadol 2care4 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tramadol 2care4 ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TRAMADOL 2CARE4 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tramadolhydroklorid (tramadol), den aktiva substansen i Tramadol 2care4, är ett smärtstillande medel som tillhör den klass av opioider som verkar på det centrala nervsystemet. Tramadol verkar smärtstillande genom att påverka specifika nervceller i ryggmärgen och hjärnan. Tramadol 2care4 används för att behandla måttlig till svår smärta. Tramadol som finns i Tramadol 2care4 kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TRAMADOL 2CARE4 ANVÄND INTE TRAMADOL 2CARE4 - om du är allergisk mot tramadol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6); - vid akut förgiftning med alkohol, sömntabletter, smärtstillande medel eller psykofarmaka (läkemedel som påverkar sinnesstämning/hum Olvassa el a teljes dokumentumot
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tramadol 2care4 50 mg kapslar, hårda Tramadol 2care4 100 mg kapslar, hårda 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller tramadolhydroklorid 50 mg respektive 100 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård 50 mg: Storlek nr. 4, gulgrön hård kapsel med ett vitt till nästan vitt pulver Diameter: 5 mm, längd: 14,0-16,0 mm 100 mg: Storlek nr. 2, ljusbrun-grå hård kapsel med ett vitt till nästan vitt pulver Diameter: 6 mm, längd: 17,7-18,3 mm 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av måttlig till svår smärta. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen skall anpassas beroende på smärtintensitet och individuell känslighet. Generellt ska den lägsta effektiva dosen av analgetika användas. Dagsdoser om 400 mg tramadolhydroklorid bör inte överskridas annat än under speciella kliniska omständigheter. Såvida inte annat föreskrivs skall Tramadol 2care4 kapslar administreras på följande sätt: _Vuxna och barn över 12 år: _ 50 mg (1 kapsel av 50 mg) till 100 mg (1 kapsel av 100 mg eller 2 kapslar av 50 mg) 3-4 gånger dagligen. Vid akut smärta är en startdos på 100 mg oftast nödvändigt (1 kapsel av 100 mg eller 2 kapslar av 50 mg). Vid kronisk smärta rekommenderas en begynnelsedos på 50 mg (1 kapsel av 50 mg). Tramadol 2care4 får under inga förhållanden användas under längre tid än absolut nödvändigt. Om det mot bakgrund av sjukdomens art och svårighetsgrad är nödvändigt med långtidsbehandling skall noggrann och regelbunden övervakning ske (vid behov med avbrott i behandlingen) för att fastställa huruvida och i vilken omfattning ytterligare behandling krävs. _Pediatrisk population: _ Tramadol 2care4 är inte lämpligt för barn under 12 år. _Äldre personer:_ Dosjustering för patienter med normal lever- och njurfunktion som är under 75 år är vanligtvis inte nödvändig. Eliminationen för tramadol kan bli förlängd hos pers Olvassa el a teljes dokumentumot