Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acidum acetylsalicylicum
G.L. Pharma GmbH
B01AC06
Acidum acetylsalicylicum
75 mg
tabletki dojelitowe
500 tabl., 5909991275808, Rp; 1000 tabl., 5909991275815, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA THROMBOASS, 75 MG, TABLETKI DOJELITOWE THROMBOASS, 160 MG, TABLETKI DOJELITOWE _Acidum acetylsalicylicum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Thromboass i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Thromboass 3. Jak przyjmować lek Thromboass 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Thromboass 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK THROMBOASS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Thromboass zawiera kwas acetylosalicylowy, który w małych dawkach zalicza się do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi. Płytki krwi to małe krwinki, które powodują krzepnięcie krwi i uczestniczą w powstawaniu zakrzepicy. Jeśli zakrzep krwi powstaje w tętnicy, zatrzymuje to przepływ krwi i odcina zaopatrzenie w tlen. Jeśli zakrzep krwi powstaje w sercu, powoduje to zawał mięśnia sercowego lub napad dławicy; zakrzep w mózgu powoduje udar. Lek Thromboass stosowany jest w celu zmniejszenia ryzyka tworzenia się zakrzepów, a tym samym występowania: - zawałów mięśnia sercowego - udaru - zaburzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów ze stabilną lub nieustabilizowaną dławicą (rodzaj bólu w klatce piersiowej). Lek Thromboass stosowany jest również w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi po niektórych zabiegach Olvassa el a teljes dokumentumot
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Thromboass, 75 mg, tabletki dojelitowe Thromboass, 160 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka dojelitowa zawiera 75 mg kwasu acetylosalicylowego. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Laktoza jednowodna 45 mg na tabletkę. Żółcień pomarańczowa 0,0006 mg na tabletkę. Każda tabletka dojelitowa zawiera 160 mg kwasu acetylosalicylowego. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Laktoza jednowodna 96 mg na tabletkę. Lecytyna 0,42 mg na tabletkę. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa. Thromboass, 75 mg - różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o średnicy około 7,2 mm. Thromboass, 160 mg - żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o średnicy około 9,2 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Profilaktyka wtórna zawału mięśnia sercowego. Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym u pacjentów ze stabilną dławicą piersiową. Stwierdzona w wywiadzie niestabilna dławica piersiowa, z wyjątkiem fazy ostrej. Zapobieganie niedrożności przeszczepu naczyniowego po zabiegu pomostowania aortalno- wieńcowego (ang. CABG – _Coronary Artery Bypass Grafting_ ). Angioplastyka wieńcowa, z wyjątkiem fazy ostrej. Profilaktyka wtórna przemijającego napadu niedokrwiennego mózgu (ang. TIA – _Transient _ _Ischaemic Attack_ ) i incydentów niedokrwiennych m ózgowo-naczyniowych (ang. CVA – _Cerebrovascular Accidents_ ), pod warunkiem wykluczenia krwawienia śródmózgowego. Produkt Thromboass nie jest zalecany w stanach nagłych. Jego stosowanie ograniczone jest do profilaktyki w leczeniu długotrwałym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli_ _ _ 1 _Profilaktyka wtórna zawału mięśnia sercowego: _ Zalecana dawka wynosi 75 – 160 mg raz na dobę. _Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym u pacjentów ze stabilną dławicą piersiową Olvassa el a teljes dokumentumot