Tezeo HCT 80 mg/12,5 mg tabletes

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
06-06-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
06-06-2023

Aktív összetevők:

Telmisartanum, Hydrochlorothiazidum

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATC-kód:

C09DA07

INN (nemzetközi neve):

Telmisartanum, Hydrochlorothiazidum

Adagolás:

80 mg/12,5 mg

Gyógyszerészeti forma:

Tablete

Recept típusa:

Pr.

Gyártó:

Zentiva, k.s., Czech Republic; Zentiva SA, Romania

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Engedélyezési státusz:

Uz neierobežotu laiku

Betegtájékoztató

                                1
SASKAŅOTS ZVA 06-06-2023
CZ/H/0444/002/IB/027
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TEZEO HCT 80 MG/12,5 MG TABLETES
telmisartanum/hydrochlorothiazidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Tezeo HCT un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tezeo HCT lietošanas
3.
Kā lietot Tezeo HCT
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tezeo HCT
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TEZEO HCT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Tezeo HCT ir divu aktīvo vielu, telmisartāna un hidrohlortiazīda,
kombinācija vienā tabletē. Abas šīs
vielas palīdz nodrošināt augsta asinsspiediena kontroli.
-
Telmisartāns pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīna II
receptoru antagonistiem.
Angiotensīns II ir viela, kas veidojas organismā un sašaurina
asinsvadus, tādējādi paaugstinot
Jūsu asinsspiedienu. Telmisartāns bloķē angiotensīna II
iedarbību, tas izsauc asinsvadu
atslābināšanos, un Jūsu asinsspiediens pazeminās.
-
Hidrohlortiazīds pieder tiazīdu grupas diurētiskajiem līdzekļiem,
kas veicina urīna izdalīšanos
un tādējādi pazemina Jūsu asinsspiedienu.
Augsts asinsspiediens, ja to neārstē, var bojāt asinsvadus
vairākos orgānos, kā rezultātā dažos
gadījumos var rasties sirdslēkme, sirds vai nieru mazspēja, insults
vai aklums. Parasti pirms bojājumu
parādīšanās nav augsta asinsspiediena simptomu, tādēļ
nepieciešams regulāri mēr
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1
SASKAŅOTS ZVA 06-06-2023
CZ/H/0444/002/IB/027
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tezeo HCT 80 mg/12,5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 80 mg telmisartāna
_(Telmisartanum) _
un 12,5 mg hidrohlortiazīda
_(Hydrochlorothiazidum)_
.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: sorbīts (E420).
Katra tablete satur 348,3 mg sorbīta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Gandrīz baltas vai dzeltenīgas, iegarenas formas, abpusēji
izliektas tabletes ar iespiedumu “81” vienā
pusē, 16,5 mm garas un 8,3 mm platas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālās hipertensijas ārstēšana.
Tezeo HCT fiksēto devu kombināciju (80 mg telmisartāna/12,5 mg
hidrohlortiazīda) lieto
pieaugušajiem, kuru asinsspiedienu nevar atbilstoši kontrolēt tikai
ar telmisartānu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
_Pieaugušie_
Tezeo HCT jālieto pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar atbilstoši
kontrolēt tikai ar telmisartānu.
Pirms pārejas uz fiksēto kombināciju, katra no abām aktīvās
vielas devām jāpielāgo individuāli. Ja tas ir
klīniski piemērots, var apsvērt tiešu pāreju no monoterapijas uz
fiksēto devu kombināciju.
Tezeo HCT 80 mg/12,5 mg
var lietot vienu reizi dienā pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar
pietiekami kontrolēt tikai ar
telmisartānu 80 mg.
Īpašas pacientu grupas
_Nieru darbības traucējumi_
Ieteicams periodiski kontrolēt nieru darbības rādītājus (skatīt
4.4. apakšpunktu).
2
SASKAŅOTS ZVA 06-06-2023
CZ/H/0444/002/IB/027
_Aknu darbības traucējumi_
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības
traucējumiem nedrīkst lietot vairāk kā vienu
devu Tezeo HCT 40 mg/12,5 mg dienā. Tezeo HCT ir kontrindicēts
pacientiem ar smagiem aknu
darbības traucējumiem. Pacientiem ar traucētu aknu darbību
tiazīdi jālieto piesardzīgi (skatīt
4.4. apakšpunktu).
_Gados vecāki cilvēki_
Devas korekcija nav nepieciešama.
_Pediatriskā populācija_
Tezeo HCT drošība u
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot