SUMATRIPTAN Actavis 50 mg, comprimé enrobé

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

sumatriptan

Beszerezhető a:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC-kód:

N02CC01

INN (nemzetközi neve):

sumatriptan

Adagolás:

50 mg

Gyógyszerészeti forma:

comprimé

Összetétel:

composition pour un comprimé > sumatriptan : 50 mg . Sous forme de : succinate de sumatriptan

Az alkalmazás módja:

orale

db csomag:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s)

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5 HT1.

Termék összefoglaló:

377 934-3 ou 34009 377 934 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 945-5 ou 34009 377 945 5 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 946-1 ou 34009 377 946 1 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 947-8 ou 34009 377 947 8 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 948-4 ou 34009 377 948 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 949-0 ou 34009 377 949 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 950-9 ou 34009 377 950 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 951-5 ou 34009 377 951 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 952-1 ou 34009 377 952 1 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 953-8 ou 34009 377 953 8 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 382-8 ou 34009 380 382 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 936-6 ou 34009 377 936 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 383-4 ou 34009 380 383 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 385-7 ou 34009 380 385 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 386-3 ou 34009 380 386 3 7 - 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flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 408-7 ou 34009 380 408 7 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 995-0 ou 34009 570 995 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 996-7 ou 34009 570 996 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 997-3 ou 34009 570 997 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 999-6 ou 34009 570 999 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 000-2 ou 34009 571 000 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 001-9 ou 34009 571 001 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 002-5 ou 34009 571 002 5 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 939-5 ou 34009 377 939 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 003-1 ou 34009 571 003 1 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 004-8 ou 34009 571 004 8 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 940-3 ou 34009 377 940 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 942-6 ou 34009 377 942 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 943-2 ou 34009 377 943 2 9 - 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Engedélyezési státusz:

Archivée

Engedély dátuma:

2007-05-31

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2008
Dénomination du médicament
SUMATRIPTAN ACTAVIS 50 mg, comprimé enrobé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SUMATRIPTAN ACTAVIS 50 mg, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SUMATRIPTAN ACTAVIS 50 mg,
comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE SUMATRIPTAN ACTAVIS 50 mg, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SUMATRIPTAN ACTAVIS 50 mg, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SUMATRIPTAN ACTAVIS 50 mg, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la crise de migraine
avec ou sans aura (sensation subjective passagère
qui précède la crise de migraine, très variable d'un sujet à
l'autre et qui touche l'audition, la vue ...).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SUMATRIPTAN ACTAVIS 50 mg,
comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS SUMATRIPTAN ACTAVIS 50 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
en cas d'allergie à l'un des composants de ce médicament (voir Que
contient SUMATRIPTAN ACTAVIS 50 mg, comprimé
enrobé ?)
·
all

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUMATRIPTAN ACTAVIS 50 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sumatriptan
.......................................................................................................................................
50 mg
Sous forme de succinate de sumatriptan
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le sumatriptan est indiqué dans le traitement de la crise de
migraine, avec ou sans aura.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le sumatriptan ne doit pas être utilisé en prophylaxie.
Il est recommandé d'utiliser le sumatriptan en monothérapie dans le
traitement de la crise de migraine et de ne pas le donner
de façon concomitante avec de l'ergotamine ou des dérivés de
l'ergotamine (y compris le méthysergide) (voir rubrique 4.3).
Il est conseillé de prendre le sumatriptan aussi précocement que
possible après le début d'une crise de céphalée
migraineuse. Son efficacité est identique quel que soit le stade de
la crise durant lequel il est administré.
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un grand
verre d'eau.
CHEZ L'ADULTE:
La dose recommandée est de un comprimé à 50 mg à administrer par
voie orale.
En l'absence de soulagement après la première dose, il n'est pas
recommandé d'administrer une deuxième dose, au cours
de la même crise. Toutefois, cette crise peut être traitée avec du
paracétamol, de l'aspirine ou des anti-inflammatoires non
stéroïdiens. Le sumatriptan pourra être utilisé pour les crises
suivantes.
Si un patient a été soulagé après la prise du premier comprimé
mais que les symptômes réapparaissent, un second
comprimé peut être utilisé dans les 24 heures suivantes à
condition de respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les
2 prises.
La dose de 100 mg peut être néce