Strattera 4 mg/ml Oral lösning

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

atomoxetinhydroklorid

Beszerezhető a:

Orifarm AB

ATC-kód:

N06BA09

INN (nemzetközi neve):

atomoxetinhydroklorid

Adagolás:

4 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Oral lösning

Összetétel:

atomoxetinhydroklorid 4,6 mg Aktiv substans; natriumbensoat Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; xylitol Hjälpämne

Recept típusa:

Receptbelagt

Engedélyezési státusz:

Avregistrerad

Engedély dátuma:

2017-05-31

Betegtájékoztató

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
STRATTERA 4 MG/ML ORAL LÖSNING
ATOMOXETIN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Strattera är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Strattera
3.
Hur du tar Strattera
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Strattera ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD STRATTERA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ANVÄNDS DET FÖR
Strattera innehåller atomoxetin och används för att behandla
uppmärksamhetsstörning med
hyperaktivitet (ADHD). Det används
-
hos barn från 6 års ålder
-
hos ungdomar
-
hos vuxna
Det används endast som en del i ett helt behandlingsprogram av
sjukdomen som även innefattar
behandling som inte involverar läkemedel, såsom samtal och
beteendeterapi. Läkemedlet är inte för
behandling av ADHD hos barn under 6 år eftersom det inte är känt om
behandlingen fungerar eller är
säker för dessa personer.
Hos vuxna används Strattera för att behandla ADHD när symtomen är
mycket besvärande och
påverkar ditt jobb eller sociala liv och när du haft symtom av
sjukdomen som barn.
HUR FUNGERAR DET
Strattera ökar mängden noradrenalin i hjärnan. Noradrenalin är en
signalsubstans som finns naturligt
och som ökar uppmärksamhetsförmågan och minskar impulsivitet och
hyperaktivitet hos patienter
med ADHD. Strattera hjälper till att kontrollera ADHD-symtomen. Detta
läkemedel är inte
centralstimulerande och är därför

Termékjellemzők

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Strattera 4 mg/ml oral lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml oral lösning innehåller atomoxetinhydroklorid motsvarande 4 mg
atomoxetin.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje milliliter innehåller 32,97 mg sorbitol (E420), 0,8 mg
natriumbensoat (E211), 9,8 mg
propylenglykol (E1520) och 2,64 mg natrium totalt.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
Klar, färglös.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn
(6 år och äldre), ungdomar
och vuxna som en del i ett komplett behandlingsprogram. Behandling
skall påbörjas av en läkare som
är specialiserad på behandling av ADHD, så som barnläkare,
barn/ungdomspsykiater, eller psykiater.
Diagnos skall ställas enligt gällande DSM-kriterier eller
riktlinjerna i ICD.
Hos vuxna bör förekomsten av ADHD symtom ha bekräftats i barndomen.
Tredje parts bedömning är
önskvärd och Strattera bör inte initieras om det är osäkert om
ADHD symtom i barndomen kan
bekräftas. Diagnosen kan inte fastställas enbart utifrån att ett
eller flera symtom på ADHD bekräftats.
Baserat på klinisk bedömning, bör patienterna ha ADHD av minst
moderat allvarlighetsgrad som
kommer till uttryck i minst en moderat funktionsnedsättning inom två
eller fler livsområden (till
exempel, social, akademisk, och/eller yrkesmässig förmåga) som
påverkar flera aspekter av livet hos
individen.
Ytterligare information för säker användning av detta läkemedel
Ett komplett behandlingsprogram skall innefatta åtgärder av
psykologisk och social natur samt
utbildning och ha för avsikt att stabilisera patienter med
beteendesyndrom. Detta kännetecknas av
symtom som varat under en längre tid och kan inkludera svårighet att
upprätthålla uppmärksamheten,
distraherbarhet, emotionell labilitet, impulsivitet, måttlig till
svår hyperaktivitet, smärre neurologiska
fynd och ett onormalt EEG. S