Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Zāļu valsts aģentūra
Drotaverīna hidrohlorīds
Stirolbiofarm Baltikum, SIA, Latvia
A03AD02
Drotaverine hydrochloride
40 mg
Tablete
bez receptes
BRIZ, SIA, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 29-06-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SPAZGAN 40 MG tabletes _Drotaverini hydrochloridum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet Spazgan tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts to teicis (-kusi). - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 3 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Spazgan un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Spazgan lietošanas 3. Kā lietot Spazgan 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Spazgan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SPAZGAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Spazgan tabletes satur drotaverīna hidrohlorīdu, kas ir spazmolītisks līdzeklis. Tas atslābina gludo muskulatūru kuņģa-zarnu traktā, žultsceļos, urīnceļos, dzimumorgānos un asinsvadu sistēmā. To lieto, lai mazinātu gludo muskuļu spazmas šādos gadījumos: - sāpes, ko izraisa iekšējo orgānu gludās muskulatūras spazmas, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla; - žultsakmeņu slimība (aknu kolikas), hronisks žultspūšļa iekaisums, traucēta žultspūšļa pildīšanās un iztukšošanās; - zarnu kolikas; - slimīga vajadzība pēc biežas defekācijas vai urinēšanas; - resnās zarnas iekaisums; - vēdera uzpūšanās; - taisnās zarnas iekaisums; - nieru kolikas; - galvas asinsvadu spazmas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SPAZGAN LIETOŠANAS NELIETOJIET SPAZGAN ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret drotaverīnu hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvda Olvassa el a teljes dokumentumot
SASKAŅOTS ZVA 29-06-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS SPAZGAN 40 MG TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 40 mg drotaverīna hidrohlorīda (_Drotaverini hydrochloridum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 20 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Zaļgandzeltenas vai dzeltenas, apaļas, tabletes ar plakanu virsmu un noslīpinātām malām. Uz tabletes virsmas drīkst būt oranži ieslēgumi vai lāsumaina krāsa. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Sāpes, ko izraisa iekšējo orgānu gludās muskulatūras spazmas, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, žultsakmeņu slimība (aknu kolikas), hronisks holecistīts, žultsceļu hipermotorā diskinēzija, zarnu trakta spastiskā diskinēzija (zarnu kolikas), kolīts, proktīts, tenesmi, meteorisms, nierakmeņi (nieru kolikas), galvas asinsvadu spazmas. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma _parastā vidējā dienas deva pa 40-80 mg 1-3 reizes dienā. _Bērniem vecumā no 7-14 gadiem _pa 40 mg 1-2 reizes dienā Drotaverīna lietošana nav novērtēta bērniem līdz 7 gadu vecumam. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret drotaverīnu hidrohlorīdu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Izteikta koronāro artēriju ateroskleroze, smaga aknu, nieru un sirds mazspēja, II-III pakāpes AV-blokāde. Bērni līdz 7 gadu vecumam. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Hipotensijas gadījumā šīs zāles jālieto ar īpašu piesardzību. Piesardzība jāievēro pacientiem ar prostatas hipertrofiju. SASKAŅOTS ZVA 29-06-2017 Nav ieteicams ordinēt porfīrijas slimniekiem, jo var izraisīt lēkmi. Šīs zāles satur laktozi, tādēļ tās nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, _Lapp_ laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju. Drotaverīna lietošana bērniem līdz 7 gadu Olvassa el a teljes dokumentumot