SPARK

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
07-08-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
07-08-2023

Aktív összetevők:

LEVETIRACETAM

Beszerezhető a:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC-kód:

ANTICONVULSIVANTES

INN (nemzetközi neve):

LEVETIRACETAM

Terápiás terület:

ANTICONVULSIVANTES

Termék összefoglaló:

250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1004313830019 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1004313830027 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1004313830035 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1004313830043 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1004313830051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1004313830061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1004313830078 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1004313830086 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1004313830094 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1004313830108 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1004313830116 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 - 1004313830124 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 - 1004313830132 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 - 1004313830140 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 - 1004313830159 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 - 1004313830167 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1004313830175 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1004313830183 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1004313830191 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 - 1004313830205 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 - 1004313830213 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 - 1004313830221 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 - 1004313830231 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 - 1004313830248 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2021-11-29

Betegtájékoztató

                                SPARK
(LEVETIRACETAM)
Bula para Paciente
Comprimido Revestido
250 mg e 750 mg
Spark
_com rev_VP_V03
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SPARK
(levetiracetam)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 250 mg ou 750 mg: embalagem com 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 250 mg contém:
levetiracetam....................................................................................................................250
mg
excipientes* q.s.p
...........................................................................................................
1 comprimido revestido
*Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, hiprolose, macrogol, estearato de magnésio,
álcool
polivinílico, talco, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de 750 mg contém:
levetiracetam....................................................................................................................750
mg
excipientes* q.s.p
...........................................................................................................
1 comprimido revestido
*Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, hiprolose, macrogol, estearato de magnésio,
álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro
amarelo, amarelo crepúsculo, cloroidróxido de alumínio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como monoterapia (não combinado com
outros medicamentos antiepilépticos) para o tratamento de
crises focais/parciais, com ou sem generalização secundária, em
pacientes com 16 anos ou mais e diagnóstico recente de epilepsia.
Spark (levetiracetam) é indicado como terapia adjuvante (utilizado
com outros medicamentos antiepilépticos) para o tratamento de:
- Crises focais/parciais, com ou sem generalização, em adultos,
adolescentes e crianças 
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                SPARK
(LEVETIRACETAM)
Bula para Profissional de Saúde
Comprimido Revestido
250 mg e 750 mg
SPARK_com rev_VPS_V07
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SPARK
(levetiracetam)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 250 mg ou 750 mg: embalagem com 30 comprimidos
ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 250 mg contém:
levetiracetam....................................................................................................................250
mg
excipientes* q.s.p
...........................................................................................................
1 comprimido revestido
*Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, hiprolose,, macrogol, estearato de magnésio,
álcool
polivinílico, talco, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de 750 mg contém:
levetiracetam....................................................................................................................750
mg
excipientes* q.s.p
...........................................................................................................
1 comprimido revestido
*Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, hiprolose, hipromelose, macrogol, estearato
de magnésio, álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio,
óxido de ferro amarelo, amarelo crepúsculo, cloroidróxido de
alumínio
.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como monoterapia para o tratamento de
crises focais/parciais, com ou sem generalização secundária em
pacientes a partir dos 16 anos com diagnóstico recente de epilepsia.
Spark (levetiracetam) é indicado como terapia adjuvante no tratamento
de:
- Crises focais/parciais com ou sem generalização secundária em
adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 6 anos, com
epilepsia;
- Crises mio
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

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