Rivaroxaban Neuraxpharm 20 mg Filmtabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Rivaroxaban

Beszerezhető a:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

Adagolás:

20 mg

Gyógyszerészeti forma:

Filmtablette

Összetétel:

Rivaroxaban (32254) 20 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

2020-08-24

Betegtájékoztató

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIVAROXABAN NEURAXPHARM 15 MG FILMTABLETTEN
RIVAROXABAN NEURAXPHARM 20 MG FILMTABLETTEN
R
ivaroxaban
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-
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-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
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Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivaroxaban Neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivaroxaban Neuraxpharm beachten?
3.
Wie ist Rivaroxaban Neuraxpharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivaroxaban Neuraxpharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVAROXABAN NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rivaroxaban Neuraxpharm enthält den Wirkstoff Rivaroxaban und wird
bei Erwachsenen
verwendet:
-
zur Verhinderung von Blutgerinnseln im Gehirn (Schlaganfall) und
anderen
Blutgefäßen in Ihrem Körper, wenn Sie an einer Form der
Herzrhythmusstörung
leiden, die nicht valvuläres Vorhofflimmern (nicht bedingt durch
Herzklappenerkrankungen) genannt wird.
-
zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine (tiefe
Venenthrombose) und den Blutgefäßen Ihrer Lunge (Lu

Termékjellemzők

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivaroxaban Neuraxpharm 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Rivaroxaban
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 22,9 mg Lactose (als Monohydrat), siehe
Abschnitt 4.4
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rivaroxaban Neuraxpharm 20 mg sind dunkelrote, runde, bikonvexe
Tabletten mit der Prägung „L7“
auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei
erwachsenen Patienten mit nicht
valvulärem Vorhofflimmern und einem oder mehreren Risikofaktoren, wie
kongestiver
Herzinsuffizienz, Hypertonie, Alter ab 75 Jahren, Diabetes mellitus,
Schlaganfall oder transitorischer
ischämischer Attacke in der Anamnese.
Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE)
sowie Prophylaxe von
rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen. (Bei hämodynamisch
instabilen LE-Patienten siehe
Abschnitt 4.4.)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien _
Die empfohlene Dosis ist 20 mg einmal täglich, was auch der
empfohlenen Maximaldosis entspricht.
Die Therapie mit Rivaroxaban Neuraxpharm sollte über längere Zeit
hinweg fortgesetzt werden,
vorausgesetzt, der Nutzen der Prophylaxe von Schlaganfällen und
systemischen Embolien überwiegt
das Risiko einer Blutung (siehe Abschnitt 4.4).
Wenn eine Einnahme vergessen wurde, sollte der Patient Rivaroxaban
Neuraxpharm sofort einnehmen
und am nächsten Tag mit der täglichen Einzeldosis wie empfohlen
fortfahren. Es sollte keine doppelte
Dosis an einem Tag eingenommen werden, um eine vergessene Einnahme
nachzuholen.
_ _
_Behandlung von TVT, Behandlung von LE und Prophylaxe von
rezidivierenden TVT und LE _
Die empfohlene Dosis zur Initialbehandlung von akuten TVT oder LE ist
15 mg zweimal täglich
innerhalb der ersten drei Wochen, gefolgt vo