Ország: Európai Unió
Nyelv: svéd
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
repaglinid
Novo Nordisk A/S
A10BX02
repaglinide
Läkemedel som används vid diabetes
Diabetes Mellitus, typ 2
Repaglinid är indicerat för patienter med typ 2-diabetes (icke-insulinberoende diabetes mellitus (NIDDM)) vars hyperglykemi kan inte längre kontrolleras tillfredsställande av diet, viktreduktion och motion. Repaglinid är också indicerat i kombination med metformin hos patienter med typ 2-diabetes som inte kontrolleras på ett tillfredsställande sätt på metformin ensam. Behandling bör initieras som ett komplement till diet och motion för att sänka blodsockret i förhållande till måltider.
Revision: 16
auktoriserad
2001-01-29
45 B. BIPACKSEDEL 46 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PRANDIN 0,5 MG TABLETTER PRANDIN 1 MG TABLETTER PRANDIN 2 MG TABLETTER Repaglinid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. – Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. – Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. – Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. – Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Prandin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Prandin 3. Hur du tar Prandin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Prandin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PRANDIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Prandin _innehåller repaglinid_ och är en _tablett för oralt bruk för behandling av diabetes. _ Prandin hjälper din bukspottkörtel att producera mer insulin och därmed sänka ditt blodsocker (glukos). TYP 2-DIABETES är en sjukdom som innebär att bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera sockernivån i ditt blod eller där din kropp inte reagerar normalt på det insulin som den producerar. Prandin används för att kontrollera typ 2-diabetes hos vuxna som ett komplement till diet och motion. Behandling påbörjas vanligen om diet, motion och viktminskning enbart inte är tillräckligt för att kontrollera (eller sänka) ditt blodsocker. Prandin kan också ges tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel. Prandin sänker blodsockret, vilket hjälper till att förebygga komplikationer av din diabetes. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PRANDIN TA INTE PRANDIN • om du är ALLERGISK mot repaglinid eller något annat innehållsämne i d Olvassa el a teljes dokumentumot
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Prandin 0,5 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 0,5 mg repaglinid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Repaglinidtabletter är vita, runda, konvexa och präglade med Novo Nordisk logo (Apis-tjur). 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Repaglinid används för behandling av vuxna med typ 2-diabetes mellitus, vars hyperglykemi ej längre kan kontrolleras tillfredsställande med diet, viktreduktion och motion. Repaglinid kan också användas i kombination med metformin till vuxna med typ 2-diabetes mellitus, när enbart metformin inte givit tillfredsställande kontroll. Behandlingen ska påbörjas som ett tillägg till diet och motion för att sänka blodglukosnivån i samband med måltider. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Repaglinid ges preprandialt och dostitreras individuellt för att optimera den glykemiska kontrollen. Förutom patientens egna kontroller av glukos i blod och/eller urin ska blodglukos regelbundet kontrolleras av läkare som underlag för bestämning av minsta effektiva dos. Nivån av glykosylerat hemoglobin kan också vara av värde vid bedömning av behandlingseffekten. Regelbunden kontroll är nödvändig för att upptäcka otillräcklig sänkning av blodglukosnivån vid högsta rekommenderade dos (dvs. primär terapisvikt) och utebliven adekvat blodglukossänkande effekt efter en initial period av tillräcklig effekt (dvs. sekundär terapisvikt). Korttidsbehandling med repaglinid kan vara tillräcklig under perioder med tillfällig försämring av den glykemiska kontrollen hos patienter med typ 2-diabetes, vilka normalt är välkontrollerade med kostbehandling. Startdos Dosering ska bestämmas av läkare med hänsyn till patientens behov. Rekommenderad startdos är 0,5 mg. Vid dostitrering kan ändring av dos (med ledning av effekten på blodglukosnivån) ske med 1–2 veckors mellanrum. Om patienter går över Olvassa el a teljes dokumentumot